证券代码：301089 证券简称：拓新药业 公告编号：2026-003
拓新药业集团股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。
拓新药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司新乡制药股份
有限公司（以下简称“新乡制药”）近日收到河南省药品监督管理局分别核发的
两份《药品 GMP 符合性检查告知书》
（编号：HNGMP26015、编号：豫 GMP202503049），
现将具体情况公告如下：
一、新取得的《药品 GMP 符合性检查告知书》具体信息
（一）编号为：HNGMP26015 的告知书
药）。车间、生产线：八车间（23 号厂房 B 区及 11 号厂房 E 区）
车间（23 号厂房 B 区及 11 号厂房 E 区），通过本次药品 GMP 符合性检查。
（二）编号为：豫 GMP202503049 的告知书
生产线：七车间（25 号厂房及 12 号厂房 C 区），胞磷胆碱生产线
磷胆碱）〔七车间（25 号厂房及 12 号厂房 C 区），胞磷胆碱生产线〕符合《药
品生产质量管理规范》（2010 年修订）的要求。
二、对公司的影响及风险提示
新乡制药本次原料药（奥拉帕利）（抗肿瘤药）、原料药（胞磷胆碱）相关
车间及生产线通过药品 GMP 符合性检查，标志着公司相应生产设施与管理体系满
足药品生产质量管理规范要求。原料药（胞磷胆碱）即可上市销售，原料药（奥
拉帕利）由于涉及地址变更，待通过国家药品监督管理局备案后，即可上市销售。
本次通过药品 GMP 符合性检查，将助力公司持续保障产品质量稳定性与生产供应
能力，更好地满足相关药品的市场需求，将有力推动公司未来的业务拓展。
公司特别提醒广大投资者：药品行业受政策调整、市场供需波动、技术迭代
更新等多重因素影响，相关药品的生产组织、市场销售等后续经营情况存在一定
不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意防范投资风险。
三、备查文件
特此公告。
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