证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2026-007
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司药品获临床试验批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公
司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称“复宏汉霖”）
收到国家药品监督管理局关于同意HLX701（重组人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白注射液
）联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验的批准。复宏汉
霖拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该药品的相关临床
试验。
二、HLX701 的基本信息及研究情况
HLX701 由复宏汉霖于 2025 年 6 月自 FBD Biologics Limited 许可引进，获独
家许可于区域内（即中国境内及港澳地区、约定的东南亚、中东和北非地区国家）
开展开发、生产及商业化。
截至 2025 年 12 月，本集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对 HLX701
的累计研发投入约为人民币 7,609 万元（未经审计；包含许可费用）。
截至本公告日期（即 2026 年 1 月 20 日），全球范围内尚无靶向 CD47 的 SIRP
α-Fc 融合蛋白获批上市。
三、风险提示
根据中国相关法规要求，HLX701 尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家
药品审评部门审批通过后，方可上市。根据研发经验，药品研发存在一定风险，例
如临床试验可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。
药品研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注
意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二六年一月二十日
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