福元医药: 北京福元医药股份有限公司关于子公司通过GMP符合性检查的公告

来源:证券之星 2026-01-15 18:10:34
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证券代码:601089      证券简称:福元医药                  公告编号:临 2026-002
              北京福元医药股份有限公司
       关于子公司通过 GMP 符合性检查的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担法律责任。
   近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公
司浙江爱生药业有限公司(以下简称“浙江爱生”)收到药品 GMP 符
合性检查告知书(编号:浙 2025 第 0223 号)。现将相关情况公告如
下:
  企业名称:浙江爱生药业有限公司
  检查地址:浙江省杭州经济技术开发区二号大街 8 号
  检查范围:片剂(激素类):制剂Ⅰ车间,片剂(激素类)生产线
  检查时间:2025 年 10 月 15 日至 10 月 17 日
  检查结论:本次检查结果符合《药品生产质量管理规范》(2010
  年修订)的要求。
  二、主要生产品种的市场情况
主要生产   剂型      治疗领域                      市场情况
 品种
            治疗非毒性的甲状腺肿    该 产 品 其 他 生 产 厂 家 有 Merck Healthcare
                          KGaA 、 Berlin-Chemie AG 、 Uni-Pharma
左甲状腺        (甲状腺功能正常);甲
     片剂                   Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A
素钠片         状腺肿切除术后,预防甲
                          、M/s Acme Generics Pvt. Ltd.、深圳市中联
            状腺肿复发;甲状腺功能   制药有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药
        减退的替代治疗;抗甲状   业有限公司、默克制药(江苏)有限公司。根
        腺药物治疗甲状腺功能    据米内网数据显示,2025年前三季度中国三
        亢进症的辅助治疗;甲状   大终端六大市场左甲状腺素钠片的销售额
        腺癌术后的抑制治疗;甲   约为103,480万元,其中城市公立医院和县
                      级公立医院销售额为64,663万元,城市社区
        状腺抑制试验。
                      中心和乡镇卫生院销售额为9,715万元,城
                      市实体药店和网上药店销售额为29,102万
                      元。
 三、对公司的影响及风险提示
  浙江爱生本次通过药品 GMP 现场符合性检查,表明浙江爱生相关
剂型生产线符合 GMP 要求,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满
足市场需求。但药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等
因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范
投资风险。
  特此公告。
                      北京福元医药股份有限公司董事会

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