尖峰集团: 尖峰集团关于子公司撤回药品注册临床试验申请的公告

来源:证券之星 2026-01-15 17:06:09
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证券简称:尖峰集团         证券代码:600668             编号:临 2026-002
          浙江尖峰集团股份有限公司
     关于子公司撤回药品注册临床试验申请的公告
 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
  重要内容提示:
  ? 本次浙江尖峰药业有限公司(以下简称“尖峰药业”)收到国家药品监督
管理局签发的关于“C2235 和 C2235 片”《药品注册申请终止通知书》(通知书
编号:2026L05031、2026L05032),系尖峰药业主动撤回申请,待公司完善相关
研究后择期重新提交药品注册临床试验申请。
  ? 风险提示:本次尖峰药业申请撤回“C2235 和 C2235 片”药品注册临床
试验申请不会对公司当期业绩产生重大影响。由于创新药研发存在高科技、高风
险的特点,前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,
易受不可预测的因素影响,研发风险不可避免,敬请广大投资者谨慎决策,注意
防范投资风险。
  近日,浙江尖峰集团股份有限公司(以下简称“本公司”)的全资子公司尖
峰药业收到国家药品监督管理局签发的关于“C2235 和 C2235 片”
                                   《药品注册申
请终止通知书》
      (通知书编号:2026L05031、2026L05032),现将相关情况公告如
下:
  一、药品基本情况
药品名称          C2235                      C2235 片
  剂型        非制剂类:其他                    中国药典剂型:片剂
注册分类                        中药:1.2 类
 适应症                         抗抑郁
申请事项                  境内生产药品注册临床试验
 申请人                  浙江尖峰药业有限公司
通知书编号      2026L05032         2026L05031
  二、撤回原因及相关安排
  本项目注册临床试验申请过程中,因需进一步完善申报资料,经审慎研究决
定,尖峰药业向国家药品监督管理局申请,主动撤回本项目药品注册临床试验申
请,待完善相关研究后择期重新提交药品注册临床试验申请。
  三、对公司的影响及风险提示
  本次尖峰药业申请撤回“C2235 和 C2235 片”药品注册临床试验申请不会对
公司当期业绩产生重大影响。由于创新药研发存在高科技、高风险的特点,前期
研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,易受不可预测的
因素影响,研发风险不可避免,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告
                            浙江尖峰集团股份有限公司
                                           董事会
                             二〇二六年一月十六日

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