证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2026-005
甘李药业股份有限公司
关于甘精胰岛素注射液及其预填充注射笔获得埃塞
俄比亚药品注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“公司”、“甘李药业”）收到埃
塞俄比亚国家食品药品监督管理局（Ethiopian Food and Drug Authority）核准签
发的甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液预填充注射笔注册批件（批件号：
一、药物基本情况
二、药物其他相关情况
甘精胰岛素为基础长效胰岛素，每天皮下注射一次，降糖作用时间持续 24
小时。其具有作用时间长、血药浓度平稳无峰和平稳控糖的特点。
埃塞俄比亚位于非洲东北部，总人口约 1.3 亿（2024 年），人均 GDP 为 1,133.9
美元（2024 年，国际汇率）。国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第 11 版
（2025）发布的最新数据显示，2024 年埃塞俄比亚 20-79 岁的糖尿病患者规模约
岁的成年人口中，糖尿病的患病率为 3.6%。
截至公告发布日，在埃塞俄比亚境内，甘精胰岛素注射液的主要供货商为赛
诺菲。赛诺菲作为原研厂家，其甘精胰岛素产品 2024 年的全球销售额为 28.55
亿欧元（约 29.89 亿美元；采用 2024 年 12 月 31 日国家外汇管理局公布的欧元
对美元折算率进行换算，折算率 1:1.0469）。
截至 2025 年 9 月 30 日，甘李药业在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用
三、风险提示
本次药品注册批件的获批，表明甘李药业甘精胰岛素注射液获得在埃塞俄比
亚进口和销售的批准，但受到市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市场竞
争等因素的影响，相关产品在埃塞俄比亚市场的拓展进度、销售规模具有较大不
确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
甘李药业股份有限公司董事会
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