证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2026-003
重庆华森制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监
督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的关于公司 8 个药品的《药品再注
册批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、《药品再注册批准通知书》主要信息
（一）注射用甲磺酸培氟沙星（0.2g）
药 品 通 用 名 称：注射用甲磺酸培氟沙星
英 文 名 / 拉 丁 名：Pefloxacin Mesylate for Injection
受 理 号：CYHZ2546203 渝
通 知 书 编 号：2026R000407
剂 型：注射剂
规 格：按 C17H20FN3O3 计 0.2g
注 册 分 类：化学药品：原 4 类
药 品 注 册 标 准 编 号：《中国药典》2010 年版第二部
药 品 批 准 文 号：国药准字 H20163076
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2031 年 01 月 18 日
审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产前，持有人应按相关文件要求完成有关
工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经现场
检查并抽验一批产品合格，且后续两批产品送检
合格后，方可上市销售。
（二）注射用甲磺酸培氟沙星（0.4g）
药 品 通 用 名 称：注射用甲磺酸培氟沙星
英 文 名 / 拉 丁 名：Pefloxacin Mesylate for Injection
受 理 号：CYHZ2546202 渝
通 知 书 编 号：2026R000406
剂 型：注射剂
规 格：按 C17H20FN303 计 0.4g
注 册 分 类：化学药品：原 4 类
药 品 注 册 标 准 编 号：《中国药典》2010 年版第二部
药 品 批 准 文 号：国药准字 H20163077
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2031 年 01 月 18 日
审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产前，持有人应按相关文件要求完成有关
工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经现场
检查并抽验一批产品合格，且后续两批产品送检
合格后，方可上市销售。
（三）注射用胞磷胆碱钠
药 品 通 用 名 称：注射用胞磷胆碱钠
英 文 名 / 拉 丁 名：Citicoline Sodium for Injection
受 理 号：CYHZ2546219 渝
通 知 书 编 号：2026R000408
剂 型：注射剂
规 格：0.25g
注 册 分 类：化学药品：原 6 类
药 品 注 册 标 准 编 号：《中国药典》2020 年版二部
药 品 批 准 文 号：国药准字 H20163108
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2031 年 01 月 18 日
审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产前，持有人应按相关文件要求完成有关
工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经现场
检查并抽验一批产品合格，且后续两批产品送检
合格后，方可上市销售。
（四）注射用阿昔洛韦
药 品 通 用 名 称：注射用阿昔洛韦
英 文 名 / 拉 丁 名：Aciclovir for Injection
受 理 号：CYHZ2549933 渝
通 知 书 编 号：2026R000433
剂 型：注射剂
规 格：0.25g
注 册 分 类：化学药品：无
药 品 注 册 标 准 编 号：《中国药典》2025 年版二部
药 品 批 准 文 号：国药准字 H20163242
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2031 年 06 月 07 日
审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产前，持有人应按相关文件要求完成有关
工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经现场
检查并抽验一批产品合格，且后续两批产品送检
合格后，方可上市销售。
（五）西洛他唑胶囊
药 品 通 用 名 称：西洛他唑胶囊
英 文 名 / 拉 丁 名：Cilostazol Capsules
受 理 号：CYHZ2548774 渝
通 知 书 编 号：2026R000420
剂 型：胶囊剂
规 格：50mg
注 册 分 类：化学药品：原 5 类
药 品 注 册 标 准 编 号：YBH10762006 及《中国药典》2025 年版二部
药 品 批 准 文 号：国药准字 H20060698
药 品 有 效 期：12 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2031 年 05 月 11 日
审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产前，持有人应按相关文件要求完成有关
工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经现场
检查并抽验一批产品合格，且后续两批产品送检
合格后，方可上市销售。
（六）注射用布美他尼
药 品 通 用 名 称：注射用布美他尼
英 文 名 / 拉 丁 名：Bumetanide for Injection
受 理 号：CYHZ2549938 渝
通 知 书 编 号：2026R000434
剂 型：注射剂
规 格：0.5mg
注 册 分 类：化学药品：原 5 类
药 品 注 册 标 准 编 号：国家药品标准 YBH06862005-2016Z
药 品 批 准 文 号：国药准字 H20163420
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2031 年 06 月 21 日
审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产前，持有人应按相关文件要求完成有关
工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经现场
检查并抽验一批产品合格，且后续两批产品送检
合格后，方可上市销售。
（七）注射用亚叶酸钙（25mg）
药 品 通 用 名 称：注射用亚叶酸钙
英 文 名 / 拉 丁 名：Calcium Folinate for Injection
受 理 号：CYHZ2545737 渝
通 知 书 编 号：2026R000404
剂 型：注射剂
规 格：按 C20H23N7O7 计 25mg
注 册 分 类：化学药品：原 6 类
药 品 注 册 标 准 编 号：《中国药典》2010 年版二部
药 品 批 准 文 号：国药准字 H20163131
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2031 年 01 月 18 日
审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产前，持有人应按相关文件要求完成有关
工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经现场
检查并抽验一批产品合格，且后续两批产品送检
合格后，方可上市销售。
（八）注射用亚叶酸钙（100mg）
药 品 通 用 名 称：注射用亚叶酸钙
英 文 名 / 拉 丁 名：Calcium Folinate for Injection
受 理 号：CYHZ2545739 渝
通 知 书 编 号：2026R000405
剂 型：注射剂
规 格：按 C20H23N7O7 计 100mg
注 册 分 类：化学药品：原 6 类
药 品 注 册 标 准 编 号：《中国药典》2010 年版二部
药 品 批 准 文 号：国药准字 H20163130
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2031 年 01 月 18 日
审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产前，持有人应按相关文件要求完成有关
工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经现场
检查并抽验一批产品合格，且后续两批产品送检
合格后，方可上市销售。
二、产品适应症
的各种感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；妇科、生殖系统感染；
腹部和肝、胆系统感染；骨和关节感染；皮肤感染；败血症和心内膜炎；脑膜炎。
症，以及免疫机能低下患者并发的单纯疱疹、水痘、带状疱疹。
发冷及间歇踱行等症状。
脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利
尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和
急性脑水肿等；②高血压。在高血压的梯度疗法中，不作为治疗原发性高血压的
首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象
时，本类药物尤为适用；③预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注
不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不
足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会；④高钾血症及高钙血症；⑤
稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于 120mmol/L 时；⑥抗利尿激素分泌过多症
（SIADH）；⑦急性药物毒物中毒等的治疗，如巴比妥类药物中毒等；⑧对某些
呋塞米无效的病例仍可能有效。
乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。本品临床常用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量
治疗后所引起的严重毒性作用。当口服叶酸疗效不佳时，也用于口炎性腹泻、营
养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血，但对维生素 B12 缺乏性贫血并
不适用。近年应用亚叶酸钙作为结肠、直肠癌的辅助治疗，与氟尿嘧啶联合应用，
可延长存活期。
三、对公司的影响
本次公司获得《药品再注册批准通知书》将确保上述药品的正常生产和销售，
公司将严格按照要求开展相关工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产
品。
短期内不会对公司经营业绩产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意
投资风险。
四、备查文件
（一）注射用甲磺酸培氟沙星（0.2g 和 0.4g）的《药品再注册批准通知书》；
（二）注射用胞磷胆碱钠的《药品再注册批准通知书》；
（三）注射用阿昔洛韦的《药品再注册批准通知书》；
（四）西洛他唑胶囊的《药品再注册批准通知书》；
（五）注射用布美他尼的《药品再注册批准通知书》；
（六）注射用亚叶酸钙（25mg 和 100mg）的《药品再注册批准通知书》。
特此公告
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