证券代码：600079 证券简称：ST 人福 编号：临 2026-002
人福医药集团股份公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，
并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
人福医药集团股份公司（以下简称“公司”）控股子公司宜昌人福药业有限责任
公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理
局核 准 签 发 的 盐 酸 纳 布 啡 注 射 液 的 药 品 注 册 上 市 许 可 申 请 《 受 理 通 知 书 》，
现将相关情况公告如下：
一、药品名称：盐酸纳布啡注射液
二、剂型：注射剂
三、申请事项：境内生产药品注册上市许可
四、注册分类：化学药品2.4类
五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司
六、审查结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。受理号：CXHS2600011、CXHS2600012、CXHS2600013。
宜昌人福盐酸纳布啡注射液于2013年获批上市，目前已获批上市的适应症为“作
为镇痛药用于复合麻醉时的麻醉诱导，术后镇痛”。宜昌人福于2022年9月按化学药
品2.4类取得“用于重症监护病房患者的镇痛(ICU镇痛)”的临床试验批准通知书，截
至目前，在该项目上的累计研发投入约1,600万元人民币。目前盐酸纳布啡注射液在全
球范围内均无ICU镇痛相关适应症获批上市。根据米内网数据显示，2024年度盐酸纳
布啡注射液全国销售额（统计范围包括城市公立医院、县级公立医院、城市药店、网
上药店）约为人民币11.5亿元，主要生产厂商为宜昌人福、扬子江药业集团江苏紫龙
药业有限公司等。
盐酸纳布啡注射液上市许可申请被国家药品监督管理局受理，标志着该品种新增
适应症的药品注册工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过
审评审批，将丰富该品种在镇痛领域的适用范围，有利于提升公司的竞争力。
医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，
容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据该项
目的实际进展情况及时履行信息披露义务。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
二〇二六年一月十三日
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