迈克生物: 关于公司新产品取得产品注册证书的公告_股票频道

证券代码:300463 证券简称:迈克生物公告编号:2026-002
迈克生物股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏。
迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医
疗器械注册证》（体外诊断试剂），具体情况如下：
一、产品注册证具体情况
注册证书注册
产品名称注册证有效期预期用途
编号类别
糖化血红蛋白测
川械注准 2026 年 1 月 8 日至本品用于体外定量检测人体全血样本中
定试剂盒（高效液 Ⅱ
相色谱法）
本品需配套本公司生产的糖化血红蛋白
糖化血红蛋白质川械注准 2026 年 1 月 8 日至
Ⅱ 测定试剂盒（高效液相色谱法）使用，
控品 20262400004 2031 年 1 月 7 日
用于糖化血红蛋白项目的质量控制。
二、对公司的影响
糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）公司血球平台新试剂产品，主要用于糖尿病
的辅助诊断和血糖水平的监测；糖化血红蛋白质控品系公司血球平台新增质控品，主要用于糖
化血红蛋白项目的质量控制。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升
公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示
上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品
对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
迈克生物股份有限公司
董事会
二〇二六年一月十二日
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