证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2026-002
上海医药集团股份有限公司
关于溴吡斯的明口服溶液获得批准生产的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）下属上海上药中西
制药有限公司（以下简称“上药中西”）的溴吡斯的明口服溶液（以下简称“该
药品”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的《药品注
册证书》（证书编号：2025S04074），该药品获得批准生产。
一、该药品基本情况
药品名称：溴吡斯的明口服溶液
剂型：口服溶液剂
规格：473ml：5.676g
注册分类：化学药品 3 类
药品批准文号：国药准字 H20256499
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、该药品相关的信息
溴吡斯的明口服溶液用于治疗重症肌无力，最早由 BAUSCH 公司研发，于
市申请，并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入的研发费用约人民币
截至本公告日，中国境内该药品暂无其他企业上市。
IQVIA 数据库显示，2024 年中国大陆医院采购溴吡斯的明片剂金额为人民
币 6,029 万元。
三、对上市公司影响及风险提示
根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构
采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药中西的溴吡斯的明口服溶液获得批
准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品
开展仿制药申报积累了宝贵的经验。
因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期
等情况，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零二六年一月十日
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