证券代码：003020 证券简称：立方制药 公告编号：2026-001
合肥立方制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）全资
子公司合肥诚志生物制药有限公司（以下简称“诚志生物”）收到国家药品监督管
理局核准签发的洛索洛芬钠口服溶液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品注册批准情况
药品名称： 洛索洛芬钠口服溶液 申请事项： 药品注册（境内生产）
剂型： 口服溶液剂 注册分类： 化学药品3类
规格： 药品有效期： 12个月
NaO3计）
药品批准文号
药品批准文号： 国药准字H20263001 至2031年01月04日
有效期：
上市许可持有人： 合肥诚志生物制药有限公司
生产企业： 合肥诚志生物制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合
药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签
及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可
生产销售。
二、药品其他相关情况
洛索洛芬钠是一种苯丙酸类非甾体抗炎药，具有较好的镇痛、消炎、解热作用，
尤其是镇痛作用较强。其适应症为：①类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关
节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛的消炎和镇痛；②手术后，外伤后及拔牙后的镇痛
和消炎；③急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）的解热和
镇痛。本品原研为日本日医工株式会社。截至本公告日，本品国内暂无进口产品获
批上市，国内企业除诚志生物外，另有7家企业持有该产品药品批文。
三、对公司的影响及风险提示
诚志生物洛索洛芬钠口服溶液获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品
管线，提升公司市场竞争力。由于药品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影
响，仍具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
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