证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2026-001
石家庄以岭药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没
有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司
以岭万洲国际制药有限公司（以下简称“以岭万洲”）向国家药品监督管理局
药品审评中心申报的盐酸伐昔洛韦片的上市许可申请，获得国家药品监督管理
局的批准，取得药品注册证书。
现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
证书编号：2025S03983
药品通用名称：盐酸伐昔洛韦片
批准文号：国药准字 H20256426
剂型：片剂
规格：0.5g（按 C13H20N6O4 计）
注册分类：化学药品 4 类
申请事项：药品注册（境内生产）
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本
品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明
书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规
范要求方可生产销售。
上市许可持有人：以岭万洲国际制药有限公司
生产企业：以岭万洲国际制药有限公司
二、药品的其他相关情况
伐昔洛韦作为阿昔洛韦的前体药物，在体内快速转化为阿昔洛韦，竞争性
抑制病毒 DNA 聚合酶，阻断病毒 DNA 合成，达到抗病毒的效果。盐酸伐昔
洛韦片主要适应症为：治疗带状疱疹、治疗单纯疱疹病毒感染、预防（抑制）
单纯疱疹病毒感染的复发。盐酸伐昔洛韦片为《国家基本医疗保险、工伤保险
根据《中国带状疱疹相关性疼痛全程管理指南（2025 版）》显示，全球普
通人群带状疱疹发病率为（3-5）/1000 人年，亚太地区为（3-10）/1000 人年，
并逐年递增 2.5%-5.0%；全球带状疱疹的住院率为（2-25）/10 万人年，死亡
率为（0.017-0.465）/10 万人年，复发率 1%-10%。中国现存带状疱疹患者 1500
万人，带状疱疹总体患病率为 6.15%。根据米内网数据显示，2024 年中国抗
病毒药物市场规模 151.5 亿元，其中伐昔洛韦市场份额为 3.17%，预计 2025
年中国伐昔洛韦市场容量达到 4.5 亿元，销售量 1.3 亿片。伐昔洛韦被我国和
FDA 批准用于治疗带状疱疹、单纯疱疹病毒感染、预防（抑制）单纯疱疹病
毒感染的复发。带状疱疹的发病率随着年龄的增长而增加，尤其是在老年人群
及免疫力低下的人群中。随着中国老龄化人口进程的加剧，伐昔洛韦的市场需
求将稳步提升。
盐酸伐昔洛韦片为公司中美双报品种。2020 年 3 月，伐昔洛韦片获得美
国 FDA 批准（详见公司披露的《关于全资子公司制剂产品获得美国 FDA 批准
文号的公告》，公告编号：2020-026）。
三、主要风险提示
本次盐酸伐昔洛韦片获得注册批件，标志着以岭万洲具备了在国内市场销
售该产品的资格，丰富了公司的化药产品管线，拓展公司业务领域，目前不会
对公司当期经营业绩产生重大影响。
药品的生产销售容易受市场政策环境变化、市场竞争等因素的影响。敬请
广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
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