证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2026-003
石家庄以岭药业股份有限公司
关于中药新药“芪龙定喘片”药物临床试验申请获得
受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。
石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）于 2026 年 1 月 7 日收到
国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，现将相关情况公告如下：
一、临床试验申请主要内容
药物名称：芪龙定喘片
受 理 号：CXZL2600002
受理日期：2026 年 1 月 7 日
剂 型：片剂
申请事项：新药临床试验
申 请 人：石家庄以岭药业股份有限公司
通知书意见：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审
查，决定予以受理。
自受理之日起 60 日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，申请人可以按
照提交的方案开展临床试验。
二、芪龙定喘片相关情况
芪龙定喘片拟定的功能主治为：益气活血通络，化痰止咳平喘。用于慢性阻
塞性肺疾病稳定期心肺气虚、痰瘀阻滞证，症见气短喘息，动则加重，咳嗽，咳
痰质黏，伴乏力，懒言，胸闷，心悸，自汗，恶风，易感冒，舌质淡或淡暗，舌
苔白，寸脉沉细或沉弱。
三、风险提示
公司后续将关注国家药品监督管理局的审评情况，根据审评进度，按照相关
新药临床研究的技术要求准备临床研究的开展。
由于药物研发的特殊性，从临床试验的申请到药物成功获批上市，周期长、
环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验的申请与开展、进度以及结
果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将根据研发进展情况及时
履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
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