证券代码：600998 证券简称：九州通 公告编号：临 2026-003
九州通医药集团股份有限公司
关于盐酸布比卡因注射液获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
州通”）子公司北京京丰制药集团有限公司（以下简称“京丰制药”）的下属公
司汇禹远和（海南）药业有限公司（以下简称“汇禹远和”）收到国家药品监督
管理局核准签发的盐酸布比卡因注射液《药品注册证书》。现将相关情况公告如
下：
一、药品注册证书主要信息
药品名称：盐酸布比卡因注射液
剂型：注射剂
申请事项：药品注册（境内生产）
规格：按 C18H28N2O·HCl 计，5ml:37.5mg；10ml:75mg
注册分类：化学药品 3 类
证书编号：2025S04058；2025S04059
药品批准文号：国药准字 H20256484；国药准字 H20256485
药品批准文号有效期：至 2030 年 12 月 29 日
上市许可持有人：汇禹远和（海南）药业有限公司
药品生产企业：海南通用三洋药业有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品其他相关情况
盐酸布比卡因注射液是一款酰胺类长效局部麻醉药，主要用于局部浸润麻醉、
米内网数据显示，2024 年盐酸布比卡因注射液在中国三大终端六大市场的销售
额超过人民币 2 亿元。
截至本公告日，汇禹远和针对该药品已投入的研发费用约人民币 466 万元
（未经审计）。
三、对上市公司的影响及风险提示
九州通积极拓展医药工业自产及 OEM 业务，持续增品种、提品质，形成具
有市场竞争力的产品集群，助力“新产品”战略落地。2025 年前三季度，公司
医药工业自产及 OEM 业务实现销售收入 23.00 亿元，同比增长 9.93%；其中，
公司旗下京丰制药 2025 年前三季度实现营业收入 4.31 亿元，同比增长 12.48%。
本次盐酸布比卡因注射液以化学药品注册 3 类获批上市，标志着该药品视同
通过仿制药质量和疗效一致性评价。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品
品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。该药品获批上市
有利于公司扩大其市场份额，并进一步丰富公司的注射剂产品管线，提升公司在
注射剂产品市场的竞争力，助力公司医药工业自产业务持续、稳健发展。
受国家政策、市场环境等因素影响，该药品未来的生产和销售规模存在不确
定性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
九州通医药集团股份有限公司董事会
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