证券代码：300254 证券简称：仟源医药 公告编号：2026-001
山西仟源医药集团股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，山西仟源医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）之子公司杭州
仟源保灵药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的“依伏卡塞片（1mg、2mg）”
《药品注册证书》，子公司江苏嘉逸医药有限公司收到国家药品监督管理局签发
的依伏卡塞《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、《药品注册证书》基本信息
药品通用名称：依伏卡塞片
剂型：片剂
规格：1mg、2mg
注册分类：化学药品4类
申请事项：药品注册（境内生产）
药品批准文号：国药准字H20256430、国药准字H20256431
药品注册标准编号：YBH32962025
药品批准文号有效期：至2030年12月29日
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。
生产企业：杭州仟源保灵药业有限公司
二、《化学原料药上市申请批准通知书》基本信息
化学原料药名称：依伏卡塞
包装规格：2kg/袋，1kg/袋，500g/袋，200g/袋，100g/袋
登记号：Y20240000840
化学原料药注册标准编号：YBY73182025
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
生产企业：江苏嘉逸医药有限公司
三、药品研发及市场情况
依伏卡塞为一种新型钙受体激动剂，作用于甲状旁腺细胞表面的钙受体，通
过抑制甲状旁腺激素分泌，从而降低血液中甲状旁腺激素浓度。依伏卡塞片适用
于治疗维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
依伏卡塞片原研药品由日本协和麒麟（Kyowa Kirin）和田边三菱制药公司
共同研制。公司依伏卡塞片是国内首仿获得《药品注册证书》，并视同通过一致
四、对公司的影响及风险提示
本次依伏卡塞片及依伏卡塞原料药的获批丰富了公司产品结构，提升了公司
在该药品领域的市场竞争力，对公司未来经营业绩的提升产生积极影响。
公司将加快推进上述药品的生产及销售，但受行业政策、市场环境变化等因
素影响，上述药品未来销售情况存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意
投资风险。
五、备查文件
特此公告
山西仟源医药集团股份有限公司
董事会
二〇二六年一月五日
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