九强生物: 关于公司取得医疗器械注册证书的公告

来源:证券之星 2026-01-05 16:08:09
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证券代码:300406          证券简称:九强生物               公告编号:2026-002
债券代码:123150          债券简称:九强转债
               北京九强生物技术股份有限公司
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有
    虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
     北京九强生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到北京
市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:
序号     产品名称       注册证编号        注册类别   注册证有效期        预期用途
     铁测定试剂盒      京 械 注 准              自批准之日起 本试剂盒用于体外定
     (亚铁嗪法)      20252401043
                                      年 12 月 30 日 中铁(Fe)的含量。
     轻链λ测定试剂 京 械 注 准                  自批准之日起 本试剂盒用于体外定
     盒(免疫比浊法) 20252401042
                                      年 12 月 30 日 λ(λ-LC)的含量。
     可溶性生长刺激                                      本试剂盒用于体外定
     表达基因 2 蛋白                        自批准之日起 量测定人血清或血浆
               京 械 注 准
     微粒化学发光免                          年 12 月 30 日 表达基因 2 蛋白(ST2)
     疫分析法)                                        的含量。
     上述序号1、2为雅培仪器封闭通道配套专用试剂。取得医疗器械注册证
丰富了公司在体外诊断生化、化学发光细分领域产品线的品种,有利于进一
步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影
响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测
其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
     特此公告。
                                北京九强生物技术股份有限公司
                                          董事会

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