证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2026-001
成都康弘药业集团股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子
公司成都弘基生物科技有限公司（以下简称“弘基生物”）收到国家
药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况
公告如下：
一． 药品基本信息
药品名称：KH631 眼用注射液
剂型：注射剂
适应症：本品适用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）
注册分类：治疗用生物制品 1 类
受理号：CXSL2500874、CXSL2500875
审批结论：同意开展本品适用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的
临床试验。
二． 产品简介
KH631 眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品，属
于治疗用生物制品 1 类，分别于 2022 年 11 月 15 日获得中国药品监
督管理局药物临床试验批准通知书，美国时间 2022 年 11 月 22 日收
到 U.S.Food and Drug Administration（美国食品药品管理局）的
准许在美国开展临床试验的邮件，同意开展新生血管性（湿性）年龄
相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验。
该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础，
在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，并在
临床前疾病模型中显示出持续疗效。
三． 对公司的影响
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有
一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
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