证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2026-001
深圳微芯生物科技股份有限公司
自愿披露关于 CS08399 片临床试验申请获得受理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
深圳微芯生物科技股份有限公司全资子公司成都微芯药业有限公司（以下简
称“公司”）近日收到国家药品监督管理局药物审评中心（以下简称“国家药监
局药审中心”）签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，公司自主
研发的 CS08399 片用于治疗甲硫基腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的实体瘤和淋巴
瘤的临床试验申请获得受理。
本次申请为新药临床试验申请，在临床试验申请获得受理后，自受理之日起
的方案开展临床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性，敬请广大投资者注
意防范投资风险，谨慎决策。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
受理号：CXHL2501515、CXHL2501516
受理日期：2025 年 12 月 30 日
适应症：拟用于治疗 MTAP 缺失的实体瘤和淋巴瘤
申请事项：新药临床试验申请
申请人：成都微芯药业有限公司
CS08399 是一种甲硫腺苷（MTA）协同型蛋白精氨酸甲基转移酶 5（PRMT5）
抑制剂，对甲硫基腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失型肿瘤细胞具有高度选择性的抗
肿瘤活性。MTAP 缺失可导致细胞内甲硫腺苷（MTA）异常蓄积，从而与 PRMT5
的天然辅酶 S - 腺苷甲硫氨酸（SAM）竞争结合 PRMT5，抑制 PRMT5 活性。
CS08399 可特异性靶向 PRMT5-MTA 复合物，显著增强对 PRMT5 的抑制作用，
有效降低 PRMT5 介导的蛋白质精氨酸对称二甲基化（SDMA）水平，选择性诱
导 MTAP 缺失型肿瘤细胞发生细胞周期阻滞和细胞凋亡，发挥抗肿瘤效应，而
对 MTAP 正常表达的细胞影响极小，安全性优势显著。同时，PRMT5 通过对组
蛋白和非组蛋白底物的甲基化修饰调节其活性，从而影响细胞生长、分化等多种
生物学过程，CS08399 通过抑制 PRMT5 对肿瘤微环境不同类型细胞发挥表观遗
传调控作用，对克服肿瘤耐药、免疫逃逸等具有治疗潜力。
二、风险提示
本次申请为新药临床试验申请，在临床试验申请获得受理后，自受理之日起
的方案开展临床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性，敬请广大投资者注
意防范投资风险，谨慎决策。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情
况履行信息披露义务。有关公司信息请以公司指定披露媒体《上海证券报》《证
券时报》《证券日报》《中国证券报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。
特此公告。
深圳微芯生物科技股份有限公司董事会
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