证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2025-078
合肥立方制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
特别提示:
方制药”)召开第六届董事会第三次会议,审议通过了《关于签署〈药品上市许
可持有人转让合同〉的议案》。同日,公司与葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限
公司(以下称“鹿灵葵花”)签订了《美沙拉秦肠溶片 MAH 转让合同》,决定
以人民币(下同)3,400.00 万元转让美沙拉秦肠溶片药品的所有权,现将相关情
况公告如下:
一、交易概述
公司拟向鹿灵葵花转让所持有的“美沙拉秦肠溶片(规格:0.5g)”药品上
市许可持有人(以下简称“持有人”或“MAH”)及相关权益(以下简称“标
的产品”或“合同产品”)。
立方制药合法持有“美沙拉秦肠溶片(规格:0.5g)”的药品批准文号。经
交易双方协商一致,标的产品转让的总费用为 3,400.00 万元(含税)。双方确认
该金额已充分考虑了标的产品权益的实际价值及市场行情等因素。
公司分别于 2025 年 12 月 26 日及 2025 年 12 月 30 日召开第六届董事会战略
委员会第一次会议及第六届董事会第三次会议,审议通过了《关于签署〈药品上
市许可持有人转让合同〉的议案》。根据《深圳证券交易所股票上市规则》及《公
司章程》的相关规定,本次交易事项在公司董事会决策权限内,无需提交公司股
东会审议批准。
本次交易涉及变更药品上市许可持有人,尚需国家药品监督管理局审批。
本次交易不构成关联交易,也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》所
规定的重大资产重组。
二、交易对方的基本情况
名称 葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司
统一社会信用代码 91230800716614462L
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
住所 黑龙江省佳木斯市东风区乌苏里江街 91 号
法定代表人 陈玉军
注册资本 2,126.4 万元
成立日期 1999 年 12 月 14 日
许可项目:药品生产;药品委托生产;保健食品生产;
食品生产;检验检测服务;食品销售。一般项目:技术
经营范围
服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技
术推广。
股东情况 葵花药业集团股份有限公司持股 100%
债务、人员等方面的关系以及可能或已经造成公司对其利益倾斜的其他关系。
三、交易标的基本情况
药品名称 美沙拉秦肠溶片 剂型 片剂 规格 0.5g
批准文号 至 2030 年 07 月
国药准字
药品分类 化学药品 4 类 批准文号
有效期 H20254987
溃疡性结肠炎的
上市许可 合肥立方制药股 合肥立方制药 治疗、克罗恩病
生产企业 适应症
持有人 份有限公司 股份有限公司 急性发作期的治
疗。
标的产品及相关权益权属清晰,不存在抵押、质押或者其他第三人权利,
亦不存在重大争议、诉讼或仲裁事项,以及查封、冻结等司法措施。
四、转让协议主要内容
受让方(甲方):鹿灵葵花
让与方(乙方):立方制药
(一)合同产品转让内容
方、生产工艺、质量标准等)、技术开发补充研究资料、按国家药品注册规定要
求的申报注册用资料(包括但不限于首次申报资料、注册检验资料、行政文书、
审评过程中资料、生产和检验技术资料、研究资料、获批资料、药物警戒相关资
料和其他资料等相关技术秘密、生产、知识产权等权益);
术秘密等);
(二)合同费用及支付
(1)第一期:在本合同签订且甲方收到乙方开具相应金额的增值税专用发
票后的 10 日内,甲方向乙方支付 1,700.00 万元。
(2)第二期:甲方取得国家药品监督管理局批准成为“合同产品”持有人
的药品补充申请批准通知书且甲方收到乙方开具相应金额的增值税专用发票后
的 10 个工作日内,甲方向乙方支付 1,360.00 万元。
(3)第三期:在乙方生产地址按照注册工艺和标准,乙方依据 GMP 要求
完成连续三批商业化批量生产,乙方向甲方出具质量检测报告且甲方收到乙方开
具相应金额的增值税专用发票后的 10 日内,甲方向乙方支付 340.00 万元。
甲方指定地址,验证三批生产且检验合格。
(三)合同产品的生产
需生产条件,按照国家局批准的工艺和质量标准、《药品管理法》以及其他法律
法规规定进行产品生产。
人模式下的委托生产事项。持有人、生产企业的变更涉及的费用由甲方自行承担。
甲方药品生产企业自行生产进行研究和评估,力争能够持续稳定产出与合同产品
质量和疗效一致的产品。如转移新的生产地址制造加工成本(不含原辅料、包材
等费用)有价格优势且如甲方要求,乙方应积极配合变更药品生产企业(包括变
更受托生产企业、增加受托生产企业等),双方合作推动批准或备案的完成。同
时甲方承诺 MAH 成功转移为甲方后,在乙方委托加工的时间为两年。
署相关合同。
(1)乙方保证未就合同产品而与第三方签署有可能涉及或损害甲方权益的
任何协议与合同。
(2)如乙方按照国家局批准的工艺和质量标准不能生产出合格产品或未真
实完整提供合同产品的全部研究和生产技术、工艺和质量相关资料,有遗漏、数
据真实性有欺瞒且由此造成甲方损失的,由乙方承担全部责任并赔偿甲方损失,
甲方有权要求终止本合同,乙方需退回已收款项,甲方收到乙方全部退款后,合
同产品 MAH 持有人仍归乙方所有。
(四)甲方主要责任、义务与权利
完成转让、无解约风险之前,甲方不得随意复制、向他人泄露或出售,如因甲方
单方面泄露或将资料转让给第三方或未与乙方协商一致而披露或转让给关联方,
甲方应按照本合同约定,赔偿给乙方造成的损失。
人变更的必要资质,如因甲方资质原因导致无法办理变更的或变更未能获得国家
药品监督管理局批准的,甲方应按本合同的约定承担违约责任。
括但不限于原料、辅料、包材、BE 费用、检测试剂和设备及生产条件的准备等。
(五)乙方主要责任、义务与权利
方所属省局出具的同意接受委托生产通知书和办理 C 证等。
的沟通,直至甲方完成合同产品所有文件持有人变更。
性,按照合同第一条约定的全部资料和技术一并转让给甲方,并按照合同约定的
时间完成全部技术资料的交付工作。
密责任,不得随意复制、向第三方泄露或出售。
保通过或取得豁免合同产品上市前 GMP 符合性现场检查,且因此产生的相关费
用由乙方承担。
一致并确保不打扰乙方正常生产的情况下,乙方可接受甲方安排生产、技术和质
量人员到乙方生产车间就合作产品进行学习和接受指导,甲方人员所有费用、安
全责任及行为后果由甲方自行承担,其活动须严格遵守乙方的各项规章制度与安
全管理要求。
在此过程中,乙方负责安排技术人员到甲方生产现场对生产、技术人员培训和指
导,直至甲方人员可独立操作生产出合格产品,乙方人员食宿、交通等费用由甲
方承担。
合同产品原生产场地的生产设备及工作原理的差异,充分评估差异触发 BE 的风
险,该评估意见不构成乙方的保证或承诺,最终风险由甲方独立判断与承担。
场地生产出与原产地验证批批量、处方、质量一致的产品,并指导甲方进行生产
地址转移的工艺和质量研究工作,直至完成生产场地增加或变更工作;若甲方需
要在新生产场地进行生产批量放大研究,乙方应指导甲方进行放大工艺和质量研
究工作;参与上述事项的乙方人员其食宿、交通等费用由甲方承担。
保证不存在专利问题影响甲方上市销售产品,乙方保证合同产品不侵犯任何第三
人的合法权益,如因此给甲方造成损失的,乙方赔偿甲方的全部损失。
有)(包含已申请批准或正在申请),乙方承诺将专利一次性转让给甲方。
生产量梯度进行计算(不包括原辅料、包材费用)。
(六)其他
本合同经双方签字盖章并在乙方收到首期款之日起生效,有效期至上市许
可持有人变更为甲方,且生产场地变更/增加至甲方指定生产场地验证三批生产
且检验合格止。
五、本次交易对公司的影响
本次资产转让事项,有利于优化公司产品结构,提升资产运营效率,符合
公司整体发展战略。该事项不会对公司正常生产经营与未来发展规划产生不利影
响,亦不损害全体股东特别是中小股东的合法权益。本次交易将对公司 2026 年
净利润产生一定的积极影响(具体以审计数据为准),有助于支持公司核心战略
发展,满足公司经营发展需要。根据交易合同约定,转让完成后,公司将在未来
两年内继续为受让方提供该产品的委托生产服务,获取相应的生产服务收益。
六、风险提示
本次交易双方均具有履约能力,但在合同履行过程中存在相关政策法规、
药品监管审批环节不能获得通过等不确定性风险,可能导致合同无法履行。公司
将视具体合作进程及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范
投资风险。
七、备查文件
特此公告。
合肥立方制药股份有限公司
董事会