乐心医疗 2025 年公告
证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2025-135
广东乐心医疗电子股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到广东省药品
监督管理局下发的《受理通知》，获悉公司申请的上臂式电子血压计医疗器械注
册事项已获受理，现将相关内容公告如下：
产品名称 申请事项 受理号 分类 型号 结构及组成 适用范围
第二类医疗 由主机、袖带、充电 适用于测量成人舒张
上臂式电子 BBY33-G、
器械注册证 0010600120251132 II 类 线（选配）和适配器 压、收缩压及脉率，
血压计 BBZ33-G
核发 （选配）组成。 其数值供诊断参考。
上述上臂式电子血压计由主机、袖带、充电线（选配）和适配器（选配）组
成，通过示波法测量成人的收缩压、舒张压及脉率，所测数据通过 LCD 屏显示，
测量数值可供诊断参考。上述产品都具备 4G 功能，可实现血压测量数据实时传
输（即测即传），方便用户及时查看健康状况。
公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗
器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述医疗器械注册受理相
关情况有利于公司优化产品矩阵，增强产品市场竞争力，对公司加快市场开拓、
实现战略落地起到积极作用。上述医疗器械注册申请事宜目前尚处于受理阶段，
后续仍需相关机构进一步核准认证，评审在各阶段所需的时间和结果均具有一定
的不确定性。公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注
意投资风险。
特此公告。
广东乐心医疗电子股份有限公司
董事会
二〇二五年十二月三十日
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