复星医药: 复星医药关于控股子公司药品临床试验进展的公告

来源:证券之星 2025-12-30 19:16:07
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证券代码:600196                 股票简称:复星医药              编号:临 2025-206
              上海复星医药(集团)股份有限公司
           关于控股子公司药品临床试验进展的公告
         本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
     或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
      一、概况
      近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公
司成都星睿菁烜生物科技有限公司就诊疗一体化核药项目 SRT-007 于中国境内(不
包括港澳台地区,下同)启动Ⅰ期临床试验,适应症为用于 PSMA 阳性的转移性去势
抵抗性前列腺癌的诊断和治疗。
      二、在研药品的基本信息及研究情况
      诊 疗 一 体 化 核 药 项 目 SRT-007 包 括 镓 [68Ga]PSMA-0057 ( 诊 断 ) 和 镥
[177Lu]PSMA-0057(治疗)两个注射液;其中,镓[68Ga]PSMA-0057 注射液为诊断
用放射性药物、镥[177Lu]PSMA-0057 注射液为治疗用放射性药物。
      截至 2025 年 11 月,本集团(即本公司及控股子公司/单位)现阶段针对 SRT-007
的累计研发投入约为人民币 3,219 万元(未经审计;包含许可费)。
      截至本公告日期(即 2025 年 12 月 30 日),全球范围内已获批上市的同靶点放
射性药物为 NOVARTIS AG 的 Pluvicto。根据公开信息显示 ,2024 年 Pluvicto 全球
的销售额为 13.92 亿美元。
      三、风险提示
      根 据 中 国 相 关 法 规 要 求 , 该 项 目 涉 及 的 镓 [68Ga]PSMA-0057 注 射 液 、 镥
[177Lu]PSMA-0057 注射液尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部
门审批通过后,方可上市。根据研发经验,药品研发存在一定风险,例如临床试验
    根据 NOVARTIS AG 2024 年度报告披露信息。
可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。
  药品研发及至上市是一项长期工作,存在诸多不确定因素,敬请广大投资者注
意投资风险。
  特此公告。
                      上海复星医药(集团)股份有限公司
                                   董事会
                           二零二五年十二月三十日

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