证券代码:002099 证券简称:海翔药业 公告编号:2025-059
浙江海翔药业股份有限公司
关于参投公司创新药 NWRD06 注射液完成Ⅱ期临床首例受试者入
组的自愿性信息披露公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
浙江海翔药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到旗下产业基金管
理人北京国信中数投资管理有限公司出具的《通知函》。公司获悉北京国信海翔
股权投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“国信海翔”)参投公司诺未生物技
术(无锡)有限公司(以下简称“诺未生物”)自主研发的全球首款肝癌术后预
防复发核酸新药 NWRD06 的Ⅱ期临床试验在中国医学科学院肿瘤医院正式启动,
并已完成首例受试者入组及首次给药。现将相关情况公告如下:
一、NWRD06 注射液的基本情况
二、NWRD06 注射液的其他情况
中国是全球肝癌患者数量最多的国家,也是全球最大的肝癌药物市场之一。
根据弗若斯特沙利文分析,中国肝癌药物市场规模从 2016 年的 30.5 亿元增长至
市场将在 2025 年达到 252.8 亿元,2030 年增至 452.1 亿元,市场潜力显著。
我国大多数肝癌患者确诊时已处于晚期,且早期患者术后复发率高:约 60%
–70%的早期肝癌患者可能在五年内复发,其中大部分发生在术后一至两年。此
外,《原发性肝癌的分层筛查与监测指南(2020 版)》显示,85%–95%的肝细
胞癌(HCC)患者伴有肝硬化背景。目前,针对肝癌根治术后高复发风险患者,
尚缺乏经证实有效的辅助治疗手段。因此,开发用于肝癌术后辅助治疗、降低复
发风险的创新疗法,已成为临床迫切需求。
NWRD06 注射液是目前全球首个针对肝癌特异性靶点 GPC3 并进入Ⅱ期临床阶
段的治疗性核酸药物,其通过激活特异性 T 细胞免疫清除肿瘤细胞的机制具有创
新性。基于该机制,理论上其适应症可拓展至癌症的早期治疗阶段,即在获批肝
癌术后复发适应症后可能具有挑战肝硬化适应症的可能性,存在扩展的生物学合
理性;同样的,对于更加严重的晚期肝癌治疗领域,NWRD06 注射液作为一种免
疫疗法,未来可能与现有介入治疗、免疫检查点抑制剂(如 PD-1 抑制剂)等方
案联合,探索治疗肝癌的潜力。
NWRD06 注射液的Ⅰ期注册临床研究已于中国医学科学院肿瘤医院完成,基
于 GPC3 靶点的治疗策略,其核心价值在于精准识别肿瘤细胞及手术治疗不可及
的微小病灶,可以在不损伤正常组织的前提下,发挥抗肿瘤作用。随着Ⅱ期临床
试验的顺利启动和首例受试者入组,NWRD06 注射液向临床应用迈出了坚实一步,
未来有望为肝癌术后患者提供安全、无创的防复发选择,提高患者的生存期,传
递新的健康希望。
三、对公司的影响及风险提示
翔,具体内容详见在巨潮资讯网及 2020 年 7 月 7 日、2020 年 8 月 1 日《证券时
报》《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》刊登的《关于对外投资设立产
业基金的公告》(公告编号:2020-032)《关于对外投资设立产业基金的进展公
告》(公告编号:2020-045)。2021 年 9 月,国信海翔投资参股了诺未科技,
目前持有诺未科技约 9.57%股权。本次 NWRD06 注射液完成Ⅱ期临床首例受试者
入组标志着诺未科技的创新药研发取得了阶段性成果。
由于药品研发的特殊性,药品从临床试验到获准上市的周期长、环节多,易
受到诸多不可预测的因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势等
均存在不确定性,公司将持续关注 NWRD06 注射液后续临床试验进展情况,并及
时按照相关规定履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
浙江海翔药业股份有限公司
董 事 会
二零二五年十二月三十日