康弘药业: 关于子公司收到药物临床试验补充申请批准通知书的公告

来源:证券之星 2025-12-29 12:05:13
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证券代码:002773     证券简称:康弘药业       公告编号:2025-075
          成都康弘药业集团股份有限公司
  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全
资子公司成都康弘生物科技有限公司(以下简称“康弘生物”)收到
国家药品监督管理局签发的康柏西普眼用注射液《药物临床试验补充
申请批准通知书》。现将相关情况公告如下:
  一、药品基本信息
  药品名称:康柏西普眼用注射液
  剂型:注射剂
  适应症:新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)、继
发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网
膜中央静脉阻塞(CRVO))的黄斑水肿引起的视力损伤。
  受理号:CXSB2500193、CXSB2500194
  审批结论:同意开展临床试验。
  二、产品简介
  康柏西普眼用注射液是公司全资子公司康弘生物自主研发的具
有完全自主知识产权的 1 类生物创新药,该产品能有效地与血管及组
织中的 VEGF 结合,阻断由 VEGF 介导的促进新生血管出芽和生长的
信号传递。本次为高剂量康柏西普眼用注射液在临床应用上的探索,
有望提升患者用药依从性、减轻医疗负担。
  三、对公司的影响
  由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有
一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
  特此公告。
               成都康弘药业集团股份有限公司董事会

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