证券代码：000931 证券简称：中关村 公告编号：2025-143
北京中关村科技发展（控股）股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京中关村科技发展（控股）股份有限公司（以下简称：公司）于 2024 年
局<受理通知书>的公告》（公告编号：2024-106）。
近日，公司下属公司北京华素制药股份有限公司（以下简称：北京华素）
收到国家药品监督管理局（以下简称：国家药监局）签发的《药品注册申请终
止通知书》，同意撤回氨酚羟考酮片（规格：每片含盐酸羟考酮 5mg 和对乙酰
氨基酚 325mg）药品注册申请，现将相关情况公告如下：
一、基本信息
药品名称：氨酚羟考酮片
受理号：CYHS2404364
通知书编号：2025L00518
通知书主要内容：根据《药品注册管理办法》第八十九条以及申请人的撤
回申请，同意本品（氨酚羟考酮片）注册申请撤回，终止注册程序。
二、撤回原因及相关安排
经审慎研究决定，北京华素向国家药监局申请撤回氨酚羟考酮片的药品上
市许可注册申请，以进一步完善申报资料。待完善相关研究后择期重新提交药
品上市许可注册申请，本次撤回申请并非终止本项目。
三、对上市公司的影响及风险提示
氨酚羟考酮片于 2017 年 2 月获得《药物临床试验批件》，具体内容详见公
司于 2017 年 3 月 10 日披露的《关于控股孙公司获得药物临床试验批件的公告》
（公告编号：2017-019）。截至本公告披露日，氨酚羟考酮片项目累计投入 886.10
万元，其中资本化金额为 553.71 万元，费用化金额为 332.39 万元。
本次撤回该药品的上市许可注册申请，不会对公司当期财务状况及经营业
绩造成影响。
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及
安全。药品销售容易受行业政策、市场环境等因素的影响，具有较大不确定性，
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
四、备查文件
特此公告
北京中关村科技发展（控股）股份有限公司
董 事 会
二〇二五年十二月二十六日
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