申万宏源证券承销保荐有限责任公司
关于北京三元基因药业股份有限公司
部分募集资金投资项目延期事项的核查意见
申万宏源证券承销保荐有限责任公司（以下简称“申万宏源承销保荐”或“保
荐机构”）作为北京三元基因药业股份有限公司（以下简称“三元基因”或“公司”）
向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌的保荐机构，根据《北京证券
交易所股票上市规则》《北京证券交易所上市公司持续监管办法（试行）》《北
京证券交易所上市公司持续监管指引第 9 号——募集资金管理》等相关规定，对
公司部分募投项目延期事项进行了审慎核查，具体情况如下：
一、募集资金基本情况
金的基本情况如下：
根据中国证券监督管理委员会《关于核准北京三元基因药业股份有限公
司向不特定合格投资者公开发行股票的批复》（证监许可〔2020〕3321号）
核准，公司向不特定合格投资者公开发行了人民币普通股1,131万股，发行价
格为25.00元/股，募集资金总额为人民币282,750,000.00元，扣除各项发行费
用人民币22,717,500.00元，募集资金净额为人民币260,032,500.00元。
本次募集资金到账时间为2020年12月30日，本次募集资金到位情况已经
中审华会计师事务所（特殊普通合伙）审验，并出具CAC证验字〔2020〕250
号《验资报告》。
二、募集资金投资项目及使用情况
截至 2025 年 11 月 30 日，募集资金使用及结余情况如下：
单位：万元
序 募资基金投资 累计投入 原计划达到预定
募集资金用途 累计投入金额
号 总额 进度（%） 可使用状态时间
重组人干扰素α1b
日
RSV 肺炎临床试验
重组人干扰素α1b
日
肺炎临床试验
新型 PEG 集成干扰
素突变体注射液伴 2025 年 12 月 31
随基因检测治疗乙 日
肝临床试验
γδT 细胞的肿瘤免
日
究
营销网络和信息化
建设项目
合计 260,032,500.00 229,432,270.38 88.23% -
三、部分募投项目延期的具体情况
（一）部分募投项目延期情况
为保证募投项目的建设成果更好地满足公司发展规划要求，公司充分考虑募
集资金实际使用情况、募投项目实施现状，在募集资金投资用途及投资规模不发
生变更的情况下，将新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝临
床试验预计达到可使用状态的时间延长至2026年12月31日，将γδT细胞的肿瘤免
疫细胞治疗临床研究预计达到可使用状态的时间延长至2026年12月31日。
（二）部分募投项目延期原因
公司募投项目新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝临
床研究处于Ⅱ期临床阶段，在项目实施过程中，国家法规和指导原则发生了变化
。依据国家药品监督管理局颁布的2023年第31号文件《慢性乙型肝炎病毒感染治
疗药物临床试验技术指导原则》，该项目的试验方案终点指标由“临床e抗原转阴
率”变更为“临床功能性治愈”。2025年，国家卫生健康委发布《新发突发与重大
传染病防控国家科技重大专项2025年度竞争项目申报指南》，公司该项目被纳入
《以临床治愈为目标的慢性乙型肝炎治疗新技术及机制研究（技术开发）》计划
任务中。按照国家重大专项既定目标要求，该项目需遴选出HBsAg高阴转率的方
案，为此，公司为了对患者负责，追求更高治疗目标，提升了该项临床研究的关
键终点指标，并加大了乙肝患者基因检测的临床样本量和检测范围（由单基因扩
展到全基因组），以上因素导致公司未在原计划达到预定可使用状态时间完成该
项目的预期目标。
截至本报告出具之日，公司以首都医科大学附属北京地坛医院为组长单位，
在全国15家中心开展合作，15家临床研究中心完成项目立项及伦理审批，共完成
受试者入组940例，同时，公司结合国家科技重大专项任务部署，围绕临床治愈
这一核心目标，对临床试验方案进行修订完善。目前，公司已完成全部乙肝受试
者基因检测，计划在2026年12月前完成全部数据分析工作，为项目下一阶段的稳
步开展提供核心支撑。
公司募投项目γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗临床研究处于临床研究阶段，在
项目实施过程中，项目受到疫情和行业波动的双重影响。项目启动之初正值全球
CAR-T热潮阶段，疫情对临床研究进度造成了一定程度的影响。
症结在于第一代技术遭遇瓶颈以及现有商业模式受限，导致行业发展面临双重挑
战。吉利德（Gilead）、罗氏（Roche/Genentech）、诺和诺德（NovoNordisk）
、武田制药（Takeda）等国际知名药企相继退出或者终止细胞治疗研发项目。公
司募投项目γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗临床研究聚焦肿瘤领域，主攻技术难度
较大的同种异体通用型免疫细胞疗法，项目推进过程需秉持审慎原则稳步开展。
截至本报告出具之日，公司通过合作，由中国人民解放军总医院开展的同种
异体γδT细胞治疗肝癌患者研究项目已完成10例临床观察工作，γδT细胞靶向治疗
联合免疫治疗肝癌研究项目已完成10例受试者入组工作；空军军医大学第一附属
医院开展的γδT细胞联合人干扰素α1b或PD1单抗治疗黑色素瘤的临床研究完成8
例入组；公司通过合作，由中国医学科学院血液病医院开展的γδT细胞治疗急性
髓系白血病临床研究项目已完成13例疗效评价工作。
（三）重新论证部分募投项目
公司预计募投项目γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗临床研究在2025年12月31日
前募集资金投入金额不能达到相关计划金额的50%。根据《北京证券交易所上市
公司持续监管指引第9号——募集资金管理》第十三条的相关规定，公司对该募
投项目的可行性、预期收益等进行了重新论证，并确认该募投项目具有继续实施
的必要性。
四、部分募投项目延期对公司的影响
本次部分募投项目延期，是公司根据项目实际情况做出的审慎决定，项目延
期仅涉及募投项目进度的变化，未改变项目的内容、实施主体、募集资金用途及
投资总额，不存在变相改变募集资金投向和损害股东利益的情形，不会对公司的
正常经营产生不利影响。
五、本次部分募投项目延期所履行的决策程序
（一）独立董事专门会议意见
了《关于部分募投项目延期的议案》，并同意提交董事会审议。
（二）董事会意见
于部分募投项目延期的议案》。该议案无需提交公司股东会审议。
（三）保荐机构意见
经核查，保荐机构认为：三元基因本次部分募投项目延期事项，已经公司董
事会审议通过，符合相关的法律法规并履行了必要的法律程序。该事项符合《证
券发行上市保荐业务管理办法》《北京证券交易所股票上市规则》《北京证券交
易所上市公司持续监管办法（试行）》《北京证券交易所上市公司持续监管指引
第9号——募集资金管理》等相关法律法规、规范性文件以及《公司章程》《募
集资金管理制度》等有关规定，不存在损害公司及其他股东特别是中、小股东利
益的情形。
申万宏源承销保荐对本次公司部分募投项目延期事项无异议。
（本页以下无正文）
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