证券代码：920344 证券简称：三元基因 公告编号：2025-118
北京三元基因药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连
带法律责任。
一、 募集资金基本情况
称“公司”）发行普通股 1,131 万股，发行方式为向不特定合格投资
者公开发行，
发行价格为 25.00 元/股，募集资金总额为 282,750,000.00
元，募集资金净额为 260,032,500.00 元，到账时间为 2020 年 12 月 30
日。
二、 募集资金使用情况
截至 2025 年 11 月 30 日，公司上述发行股份的募集资金使用情
况具体如下：
单位：元
募集资金计划 累计投入募集 投入进
序 募集资金用 投资总额（调 资金金额 度（%）
实施主体
号 途 整后）（1） （2） （3）=
（2）/
（1）
素 α1b 雾化吸 药业股份有限
入治疗小儿 公司
RSV 肺炎临床
试验
素 α1b 防治新 药业股份有限
型冠状病毒 公司
肺炎临床试
验
干扰素突变 药业股份有限
体注射液伴 公司
随基因检测
治疗乙肝临
床试验
瘤免疫细胞 药业股份有限
治疗临床研 公司
究
信息化建设 药业股份有限
项目 公司
金 药业股份有限
公司
合 - - 260,032,500.00 229,432,270.38 88.23%
计
截至 2025 年 11 月 30 日，公司募集资金的存储情况如下：
账户名称 银行名称 专户账号 金额（元）
中国工商银行股份有
限公司北京大兴支行
合计 - - 36,868,867.56
三、 部分募投项目延期的具体情况
(一) 延期原因
床研究
公司募投项目“新型 PEG 集成干扰素突变体注射液伴随基因检测
治疗乙肝临床研究”处于Ⅱ期临床阶段，在项目实施过程中，国家法
规和指导原则发生了变化。依据国家药品监督管理局（NMPA）颁布
的 2023 年第 31 号文件《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技
术指导原则》（简称“NMPA2023 第 31 号文件”），该项目的试验
方案终点指标由“临床 e 抗原转阴率”变更为“临床功能性治愈”。
技重大专项 2025 年度竞争项目申报指南》，公司该项目被纳入《以
临床治愈为目标的慢性乙型肝炎治疗新技术及机制研究（技术开发）》
计划任务中。按照国家重大专项既定目标要求，该项目需遴选出
HBsAg 高阴转率的方案（30%以上），为此，公司为了对患者负责，
追求更高治疗目标，提升了该项临床研究的关键终点指标，并加大了
乙肝患者基因检测的临床样本量和检测范围（由单基因扩展到全基因
组），以上因素导致公司未在原计划达到预定可使用状态时间完成该
项目的预期目标。
液伴随基因检测治疗乙肝临床研究”推进力度，截至公告日，公司以
首都医科大学附属北京地坛医院为组长单位，在全国 15 家中心开展
合作，15 家临床研究中心完成项目立项及伦理审批，共完成受试者
入组 940 例；同时，公司结合国家科技重大专项任务部署，围绕临床
治愈这一核心目标，对临床试验方案进行修订完善。目前，公司已完
成全部乙肝受试者基因检测，计划在 2026 年 12 月前完成全部数据分
析工作，为该项目下一阶段的稳步开展提供核心支撑。
鉴于募投项目“新型 PEG 集成干扰素突变体注射液伴随基因检测
治疗乙肝临床研究”的大样本基因检测临床研究周期长的特性，在严
格保障募集资金安全的前提下，为确保募投项目建设成果与公司战略
发展规划、股东长远利益保持高度一致，公司结合募集资金实际使用
进度、募投项目实施现状，经过审慎研究与论证，作出如下决策：在
募集资金投资用途及规模不变的情况下，将募投项目“新型 PEG 集成
干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝临床研究”的预计达到可
使用状态的时间延长至 2026 年 12 月 31 日。公司将全程跟踪项目进
展动态，主动研判市场竞争格局变化、技术路线迭代等风险因素，及
时采取针对性应对举措，保障股东长远利益。基于上述因素，为真实
反映项目进展情况，确保研发成果的可靠性与安全性，公司经审慎研
究，决定对上述募投项目的达到预定可使用状态日期进行延期调整。
公司募投项目“γδT 细胞的肿瘤免疫细胞治疗临床研究”处于临
床研究阶段，在项目实施过程中，项目受到疫情和行业波动的双重影
响。项目启动之初正值全球 CAR-T 热潮阶段，2020 年到 2023 年的疫
情对临床研究进度造成了一定程度的影响；2024 年到 2025 年，全球
细胞治疗行业进入调整期，关键症结在于第一代技术遭遇瓶颈以及现
有商业模式受限，导致行业发展面临双重挑战。
公司募投项目“γδT 细胞的肿瘤免疫细胞治疗临床研究”聚焦肿
瘤领域，主攻技术难度较大的同种异体通用型免疫细胞疗法，项目推
进过程需秉持审慎原则稳步开展。以前期多项临床研究为基础，该项
目对于重点适应症的筛选与确定需依托严谨的临床前研究与市场调
研论证，因此需要预留充足的评估周期。在严格保障募集资金安全的
前提下，为确保募投项目建设成果与公司战略发展规划、股东长远利
益保持高度一致，公司结合募集资金实际使用进度、募投项目实施现
状，经过审慎研究与论证，作出如下决策：在募集资金投资用途及规
模不变的情况下，将募投项目“γδT 细胞的肿瘤免疫细胞治疗临床研
究”的预计达到可使用状态的时间延长至 2026 年 12 月 31 日。公司
将全程跟踪项目进展动态，主动研判市场竞争格局变化、技术路线迭
代等风险因素，及时采取针对性应对举措，保障股东长远利益。
根据《北京证券交易所上市公司持续监管指引第 9 号——募集资
金管理》第十三条的相关规定，公司对上述募投项目的可行性、预期
收益等进行重新论证，并确认该募投项目具有继续实施的必要性。
（1）γδT 细胞的肿瘤免疫细胞治疗临床研究项目推进背景与行
业环境适配。该募投项目处于临床研究阶段，实施过程中曾受疫情和
行业波动双重影响：项目启动初期恰逢全球 CAR-T 热潮，但疫情因素
对临床研究进度造成了一定程度的延缓；2024 年至 2025 年，全球细
胞治疗行业进入调整期，核心原因在于第一代技术遭遇瓶颈及现有商
业模式受限，行业发展面临双重挑战。鉴于行业发展态势，公司该项
目聚焦肿瘤领域，主攻技术难度较大的同种异体通用型免疫细胞疗
法，因需解决“γδT 细胞由于天然含量低而需提高扩增倍数”、 “为
控制排异反应而需提高目的细胞纯度”、“可筛选出能实现良好疗效
的适应症”等关键问题，项目推进需秉持审慎原则稳步开展。
（2）项目已取得阶段性临床成果，安全性与疗效初步显现。截
至公告发布之日，该项目通过多方合作已达成多项阶段性进展：中国
人民解放军总医院开展的同种异体 γδT 细胞治疗肝癌患者研究项目
已完成 10 例临床观察工作，γδT 细胞靶向治疗联合免疫治疗肝癌研
究项目已完成 10 例受试者入组工作；空军军医大学第一附属医院开
展的 γδT 细胞联合人干扰素 α1b 或 PD1 单抗治疗黑色素瘤的临床研
究已完成 8 例入组；中国医学科学院血液病医院开展的 γδT 细胞治疗
急性髓系白血病临床研究项目已完成 13 例疗效评价工作。在上述临
床研究中，同种异体通用型免疫细胞治疗应用于不同类型受试者，整
体安全性特征良好，且该疗法在急性髓系白血病等适应症治疗中，已
初步显现积极临床疗效。
（3）政策环境向好，项目后续推进具备有利条件。近期，国家
针对细胞治疗行业出台多项鼓励政策，特别是国务院发布的第 818 号
令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》将于 2026
年 5 月 1 日正式实施。该政策落地后，将对细胞治疗行业发展生态产
生重要影响，有助于推动我国临床资源与患者规模优势向符合行业发
展需求的制度层面转化。该政策有利于公司在细胞治疗临床研究运行
中加快临床进展、提高临床质控水平、控制临床风险。公司将依托前
期积累的研发与实践成果，结合国家相关政策导向，聚焦细胞治疗核
心方向，稳步优化适应症布局与研究终点选择逻辑；通过科学规划资
源分配、明确研发优先级，提升有限资源利用效率，保障项目研发与
转化进程稳健推进。
(二) 延期后的计划
为维护全体股东和公司的利益，根据项目的实施进度，经审慎分
析和认真研究，在项目实施主体、募集资金用途及投资规模不发生变
更的情况下，公司拟对募投项目达到预定可使用状态日期进行调整，
具体情况如下：
序 募集资金项目 项目达到预定可使用状态预期
实施主体
号 名称 调整前 调整后
新型 PEG 集成干
扰素突变体注射
北京三元基因药
业股份有限公司
治疗乙肝临床试
验
γδT 细胞的肿瘤免
北京三元基因药
业股份有限公司
研究
(三) 保障后续按期完成的措施
公司将严格遵守《公司法》《证券法》《北京证券交易所股票上
市规则》及《北京证券交易所上市公司持续监管指引第 9 号——募集
资金管理》等相关规定，持续密切关注募集资金的存放、管理和使用
情况，有效防范投资风险，切实提高募集资金的使用效益。公司将根
据上述调整后的募投项目预计达到预定可使用状态时间计划及具体
实施进度投入募集资金，确保募集资金使用的安全性与规范性，加强
对募投项目实施进展的关注，持续强化对募集资金使用的监督力度，
全力防范募集资金使用过程中的各类风险，切实维护公司及全体股东
的合法权益。
四、 决策程序
公司召开 2025 年第四次独立董事专门会议，
对《关于部分募投项目延期及重新论证的议案》进行审议，独立董事
认为：公司本次募集资金投资项目延期事项，是根据募集资金投资项
目实施过程中的实际情况作出的审慎决定，如实反映了募投项目现有
的实施情况，符合公司和全体股东的利益，不存在变相改变募集资金
投向和其他损害股东利益的情况。上述事项履行了必要的决策程序，
符合相关法律法规以及公司《募集资金管理制度》等规定。独立董事
专门会议同意公司将部分募投项目进行延期。
议通过了《关于部分募投项目延期及重新论证的议案》，该议案无需
提交公司股东会审议。
五、 专项意见说明
经核查，保荐机构认为：三元基因本次部分募投项目延期事项，
已经公司董事会审议通过，符合相关的法律法规并履行了必要的法律
程序。该事项符合《证券发行上市保荐业务管理办法》《北京证券交
易所股票上市规则》
《北京证券交易所上市公司持续监管办法（试行）》
《北京证券交易所上市公司持续监管指引第 9 号——募集资金管理》
等相关法律法规、规范性文件以及《公司章程》《募集资金管理制度》
等有关规定，不存在损害公司及其他股东特别是中、小股东利益的情
形。
申万宏源承销保荐对本次公司部分募投项目延期事项无异议。
六、 备查文件
（一）与会董事签字确认并加盖董事会印章的公司《第四届董事
会第十一次会议决议》；
（二）经与会独立董事签字确认的《2025 年第四次独立董事专
门会议决议》；
（三）《申万宏源证券承销保荐有限责任公司关于北京三元基因
药业股份有限公司部分募集资金投资项目延期事项的核查意见》。
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