证券代码：300298 证券简称：三诺生物 公告编号：2025-096
债券代码：123090 债券简称：三诺转债
三诺生物传感股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
三诺生物传感股份有限公司（以下简称“公司”或“三诺生物”）于近日收
到湖南省药品监督管理局颁发的四项《中华人民共和国医疗器械注册证》，现将
具体情况公告如下：
序 注册证 注册
产品名称 注册证编号 预期用途
号 有效期 分类
本产品与配套血糖试条配合使用，主要用于
定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血、动
脉全血和新生儿全血中的葡萄糖浓度，只用
于医疗机构中对患者血糖水平的监测，不适
用于糖尿病的最终诊断。与配套尿酸测试条
配合使用，主要用于定量检测新鲜毛细血管
血糖尿酸血酮 湘械注准 全血、静脉全血中的尿酸浓度，临床上主要
分析仪 20252220980 用于高尿酸血症的辅助诊断。与配套β-羟丁
酸试条配合使用，主要用于定量检测新鲜毛
细血管全血、静脉全血中的β-羟丁酸浓度，
临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。本
产品供各级医疗机构中专业人员检测，不能
用于疾病的诊断和筛查，也不能作为治疗药
物调整的依据。
本产品用于新鲜毛细血管全血和静脉全血中
湘械注准
平的监测，不能用于糖尿病的诊断与筛查。
序 注册证 注册
产品名称 注册证编号 预期用途
号 有效期 分类
产品主要用于体外检测末梢全血中的葡萄糖
湘械注准
和筛查。
载 脂 蛋 白 A1/
载脂 蛋白 B/肌
用于体外定量检测人体血清中的载脂蛋白
酸激酶/肌酸激 2026.04.21
湘械注准 A1（ApoA1）与载脂蛋白B（ApoB）的含量，
检测试剂盒 2031.04.20
(CKMB)的活性。
（免疫比浊法/
速率法）
上述血糖尿酸血酮分析仪“湘械注准20252220980”为公司新获批的注册证，
其余三项均为公司已取得医疗器械注册证的延续注册。
上述医疗器械注册证的取得，进一步丰富和延续了公司检测产品的品类和规
格，是对公司现有检测产品的有效补充，有助于满足市场多元化的检测需求，进
一步增强了公司医疗器械产品的综合竞争力和市场拓展能力。上述医疗器械注册
证涉及的产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，对公司未来经营业绩的
影响存在不确定性。
敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
特此公告。
三诺生物传感股份有限公司董事会
二〇二五年十二月二十三日
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