普洛药业: 关于获得药品注册证书的公告

来源:证券之星 2025-12-23 17:09:33
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  证券代码:000739         证券简称:普洛药业   公告编号:2025-77
                 普洛药业股份有限公司
  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
  近日,普洛药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司浙江普洛康
裕制药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)签发的磷酸奥
司他韦干混悬剂《药品注册证书》。现将有关情况公告如下:
   一、药品注册批准情况
本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
  二、药品其他相关情况
   磷酸奥司他韦的活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)是选择性的流感病毒神
经氨酸酶抑制剂,能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性,通过抑制
病毒从被感染的细胞中释放,减少甲型或乙型流感病毒的播散。
   磷酸奥司他韦干混悬剂用于 2 周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗
和 1 岁及以上年龄人群的甲型和乙型流感预防。
  根据相关数据显示,磷酸奥司他韦干混悬剂 2024 年度中国市场规模约为 500
万瓶,销售金额约为 1.6 亿元。
   截至本公告披露日,磷酸奥司他韦干混悬剂累计投入的研发费用为人民币
  三、对公司的影响
  磷酸奥司他韦干混悬剂获得药品注册证书,视同通过仿制药质量和疗效一致
性评价,将具备参加国家药品集中采购续约的资格,有利于扩大该产品的市场销
售,提高市场竞争力,进一步丰富了公司产品种类,对公司经营发展具有一定的
积极作用。
  四、风险提示
  公司一直高度重视药品研发,并非常注重药品研发、制造及销售等环节的质
量、安全和合规。但是药品的生产和销售可能会受到政策法规、市场环境变化等
不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
   特此公告。
                     普洛药业股份有限公司董事会

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