证券代码：300702 证券简称：天宇股份 公告编号：2025-085
浙江天宇药业股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江诺得药业
有限公司（以下简称“诺得药业”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称
“国家药监局”）核准签发的关于盐酸曲唑酮片的《药品注册证书》。现将相关
情况公告如下：
一、药品情况
药品名称 盐酸曲唑酮片
英文名 Trazodone Hydrochloride Tablets
剂型 片剂
规格 50mg
是否处方药 是
申请事项 药品注册（境内生产）
注册分类 化学药品 3 类
药品批准文号 国药准字 H20256265
药品批准文号有效期 至 2030 年 12 月 15 日
本品适用于抑郁症的治疗，对伴有或不伴有焦虑的患者均有效。
根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，该制剂除诺得药业外，国内生
产商另有吉林天衡英睿制药有限公司、江西科睿药业有限公司、成都倍特药业股
份有限公司等 9 家企业。
据统计，2024 年盐酸曲唑酮片在国内样本医院（包括城市公立医院，城市
社区医院，县级公立医院，乡镇卫生院）和城市实体药店的销售额约人民币 5.96
亿元（数据来源于米内网）。
诺得药业盐酸曲唑酮片 2024 年 7 月获得国家药监局受理，截至 2025 年 11
月 30 日，公司及子公司对该品种的累计研发投入约 617.34 万元。
二、对公司的影响及风险提示
公司产品盐酸曲唑酮片获得国家药监局批件后可在境内生产、销售，进一步
丰富了公司的制剂品种规格，有望增加公司制剂业务收入，有助于提升公司产品
的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。
同时，药品未来的具体生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，
盈利水平具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
浙江天宇药业股份有限公司董事会
二〇二五年十二月二十三日
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