证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2025-046
康希诺生物股份公司
自愿披露关于吸附无细胞百（组分）白破b型流感嗜血杆菌
（结合）-ACYW135群脑膜炎球菌（结合）联合疫苗
启动I期临床试验并完成首例受试者入组的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
康希诺生物股份公司（以下简称“公司”）的吸附无细胞百（组分）白破b型
流感嗜血杆菌（结合）-ACYW135群脑膜炎球菌（结合）联合疫苗（以下简称
“DTcP-Hib-MCV4联合疫苗”）于近日正式启动I期临床试验，并完成首例受试者
入组。
一、产品基本情况
随着中国上市疫苗品种的不断增加，越来越多剂次疫苗使用，给家长、孩子
和接种医生也带来了一系列的现实问题，如增加儿童接种的痛苦、增加卫生部门
的接种成本、降低幼儿接种的依从性、增加疑似异常反应的可能，以及加重了疫
苗管理的困难和成本等。因此，开发并推广同时预防多种疾病的联合疫苗成为新
疫苗研发的趋势，联合疫苗具有良好的临床开发前景。
基于公司的产品管线布局，结合市场对多联疫苗的需求，并形成差异化竞争，
公司拟研发 DTcP-Hib-MCV4 联合疫苗，该联合疫苗已于 2025 年 2 月获得药物
临床试验批准通知书。
二、临床试验相关情况
I 期临床试验为评价 DTcP-Hib-MCV4 联合疫苗在 2 月龄~6 岁人群中接种的
安全性及免疫原性的随机、部分盲法、剂量探索、阳性/安慰剂对照的临床试验。
三、风险提示
疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动，难度大、周期长，在上市销售前需要
申请临床试验、进行临床试验、申请药品注册上市许可、产品批签发。临床试验
进程和结果及产品上市进度具有不确定性，公司信息以公司指定披露媒体以及上
海证券交易所网站刊登的公告为准。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
康希诺生物股份公司董事会
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