海翔药业: 关于参投公司创新药NWRD08注射液完成Ⅱ期临床首例受试者入组的自愿性信息披露公告

来源:证券之星 2025-12-17 18:14:01
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证券代码:002099       证券简称:海翔药业         公告编号:2025-058
              浙江海翔药业股份有限公司
关于参投公司创新药 NWRD08 注射液完成Ⅱ期临床首例受试者入
              组的自愿性信息披露公告
  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  浙江海翔药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到旗下产业基金管
理人北京国信中数投资管理有限公司出具的《通知函》。公司获悉北京国信海翔
股权投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“国信海翔”)参投公司诺未生物技
术(无锡)有限公司(以下简称“诺未生物”)自主研发的中国首款现货型肿瘤
治疗性疫苗 NWRD08 注射液Ⅱ期临床试验在北京协和医院等多家医院正式启动,
并已完成首例受试者入组及给药。现将相关情况公告如下:
  一、NWRD08 注射液的基本情况
  二、NWRD08 注射液的其他情况
  NWRD08 注射液是我国自主研发的首个针对 HPV16/18 阳性宫颈高级别鳞状上
皮内病变(HSIL)进入Ⅱ期临床阶段的新一代治疗性核酸药物,其通过激活特异
性 T 细胞免疫清除感染细胞。与预防性 HPV 疫苗不同,其专门针对已感染 HPV
并出现相关病变的患者。NWRD08 通过激活机体特异性 CD8+T 细胞免疫应答,精
准识别并清除被 HPV16/18 感染的细胞,从根源上阻止疾病进展。与传统的手术
切除相比,该疗法可使女性患者保留完整的宫颈。
  NWRD08 注射液的 I 期临床研究结果显示,NWRD08 展现出优异的安全性,并
能强效激活特异性 T 细胞免疫应答,受试者中实现组织病理学降级或 HPV 病毒清
除的比例超过 80%。NWRD08 注射液作为一种系统性的免疫治疗,给药便捷且不易
复发,不仅有希望保障广大罹患宫颈癌前病变的患者远离癌症,更有潜力治疗其
他由 HPV 感染导致的多种癌症,包括肛门癌、外阴癌、头颈癌等。
  三、对公司的影响及风险提示
翔,具体内容详见在巨潮资讯网及 2020 年 7 月 7 日、2020 年 8 月 1 日《证券时
报》《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》刊登的《关于对外投资设立产
业基金的公告》(公告编号:2020-032)《关于对外投资设立产业基金的进展公
告》(公告编号:2020-045)。2021 年 9 月,国信海翔投资参股了诺未科技,
目前持有诺未科技约 9.57%股权。本次 NWRD08 注射液完成Ⅱ期临床部分受试者
入组标志着诺未科技的创新药研发取得了阶段性成果。
  由于药品研发的特殊性,药品从临床试验到获准上市的周期长、环节多,易
受到诸多不可预测的因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势等
均存在不确定性,公司将持续关注 NWRD08 注射液后续临床试验进展情况,并及
时按照相关规定履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
  特此公告。
                                浙江海翔药业股份有限公司
                                      董   事 会
                                 二零二五年十二月十八日

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