方盛制药: 方盛制药关于公司通过药品GMP符合性检查的公告

来源:证券之星 2025-12-16 17:11:58
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                                                 湖南方盛制药股份有限公司
                                                 HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
  证券代码:603998        证券简称:方盛制药              公告编号:2025-104
           湖南方盛制药股份有限公司
        关于公司通过药品GMP符合性检查的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
  大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
     近日,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”)收
  到湖南省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》,
  现就相关情况公告如下:
     一、本次检查情况
     被检查单位名称:湖南方盛制药股份有限公司
     检查地址:湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内
  黄龙路 368 号
     检查时间:2025 年 7 月 8 日、7 月 15 日至 17 日
     检查范围及相关车间、生产线:1.依折麦布,原料药车间(101
  车间)B 区与 E 区依折麦布生产线;2.盐酸贝尼地平,原料药车
  间(101 车间)A 区与 E 区盐酸贝尼地平生产线
     检查结论:符合《药品管理法》《药品生产监督管理办法》
  《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》等要求。
     二、本次检查所涉生产线情况
       生产线名称                      设计产能                     主要生产品种
原料药车间(101 车间)B 区与 E 区依
                             依折麦布原料药 4,000kg/年                依折麦布
     折麦布生产线
原料药车间(101 车间)A 区与 E 区盐
                            盐酸贝尼地平原料药 500kg/年              盐酸贝尼地平
    酸贝尼地平生产线
     三、对公司的影响及风险提示
     公司本次获得药品 GMP 符合性检查结果,表明公司相关生
  产线符合 GMP 要求,有利于公司进一步丰富生产品种,保持稳
                         第 1 页,共 2 页
                              湖南方盛制药股份有限公司
                              HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
定的生产能力,满足市场需求。
  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类
产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸
多因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注
意防范投资风险。
  特此公告
              湖南方盛制药股份有限公司董事会
           第 2 页,共 2 页

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