证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2025-077
北京康辰药业股份有限公司
关于 KC1036 联合 PD-1 抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或
转移性食管鳞癌Ⅱ期临床研究完成首例受试者入组的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，北京康辰药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的 KC1036
片（简称“KC1036”），顺利完成“KC1036 联合 PD-1 抗体和含铂化疗一线治疗晚
期复发或转移性食管鳞癌临床试验（KC1036-COM-01）”首例受试者入组服药。现
将主要相关情况公告如下：
一、临床试验相关情况
试验名称： 评估 KC1036 联合 PD-1 抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移
性食管鳞癌有效性和安全性的 II 期临床研究
牵头单位：中国医学科学院肿瘤医院
二、KC1036 研发进展
KC1036 是公司自主研发的化学药品 1 类创新药，公司拥有该产品的全球知识
产权。KC1036 通过抑制 VEGFR2、AXL 等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036 具有
较强的 VEGFR 血管靶向，抑制肿瘤细胞生长；通过抑制 AXL，可以改善宿主的抗
肿瘤免疫应答，从而避免肿瘤的免疫逃逸。
目前 KC1036 针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症正在
开展临床研究，截至目前，已有超 300 例受试者入组 KC1036 临床研究，现有临床
研究结果显示了突出的抗肿瘤活性、以及良好的安全性和耐受性。
基于 KC1036 单药在晚期食管鳞癌患者中的显著疗效，公司先后启动 KC1036
三线治疗晚期食管鳞癌的Ⅲ期临床研究以及 KC1036 联合已上市 PD-1 抗体一线维
持治疗晚期食管鳞癌的Ⅱ期临床研究。
三、疾病特点及诊疗现状
食管癌诊疗指南（CSCO）指出：针对不可切除局部晚期或转移性/复发的食管
鳞癌，一线治疗推荐 PD-1 抗体联合含铂化疗。尽管如此，仍有相当比例的患者在
一线治疗中无法获益或获益有限，存在较大的、未被满足的临床需求。
四、风险提示
医药创新具有“三高一长”的特征——高投入、高风险、高回报、长周期，药
品从临床试验到投产上市，受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验
进度及结果、未来市场竞争均存在诸多不确定性。本次公告的研发进展，对公司近
期业绩不会产生重大影响。
公司将按国家有关规定，积极推进药物研发进度，并根据研发进展情况及时履
行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京康辰药业股份有限公司董事会
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