沃森生物: 关于子公司收到冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗《药物临床试验批准通知书》的公告

来源:证券之星 2025-12-12 21:06:48
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证券代码:300142    证券简称:沃森生物        公告编号:2025-077
          云南沃森生物技术股份有限公司
关于子公司收到冻干带状疱疹病毒 mRNA 疫苗《药物临床试
              验批准通知书》的公告
   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  由云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“公司”或“沃森生物”)子
公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物
技术有限公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司(以下简称“蓝鹊生物”)
联合研发并共同申请临床试验的冻干带状疱疹病毒 mRNA 疫苗,于近日获得国家
药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。通知书编号为:
华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定,经审查,
同意开展预防带状疱疹的临床试验。
  本疫苗为沃森生物联合复旦大学、蓝鹊生物共同基于自主研发建立的“mRNA
疫苗技术平台”开发。接种本疫苗后,可刺激机体产生抗带状疱疹病毒的免疫力,
用于预防带状疱疹。
  本疫苗进行了自主创新抗原序列设计与结构改造,保留了可诱导高水平抗体
和细胞免疫应答的抗原表位,在抗原序列设计上本疫苗与目前国际上已公布的主
要带状疱疹疫苗专利相比具有多个创新。
  目前,国内外共有 4 款带状疱疹疫苗上市,从采用的技术路线来看,包括 3
款减毒活疫苗和 1 款重组蛋白疫苗。
  本疫苗获批进入临床试验,对公司本年度的业绩不会产生大的影响。根据我
国药品注册的有关要求,该疫苗确证性 III 期临床试验研究结果达到规定的评价
标准后,方能向国家药品监督管理局申请药品上市许可。临床研究期间,疫苗的
临床试验进度和研究结果等均具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,
注意投资风险。
  特此公告。
                   云南沃森生物技术股份有限公司
                         董事会
                    二〇二五年十二月十二日

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