永太科技: 关于全资子公司获得药品注册证书的公告

来源:证券之星 2025-12-12 19:14:05
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     证券代码:002326           证券简称:永太科技         公告编号:2025-083
                     浙江永太科技股份有限公司
       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
     记载、误导性陈述或重大遗漏。
       浙江永太科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司滨海美康药业
     有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发
     的关于利丙双卡因乳膏的《药品注册证书》,现将有关情况公告如下:
       一、药品基本情况
药品通用名称      利丙双卡因乳膏
英文名/拉丁名     Lidocaine and Prilocaine Cream
规格          30g:利多卡因 750mg,丙胺卡因 750mg
受理号         CYHS2303647
证书编号        2025S03700
药品批准文号      国药准字 H20256194
药品批准文号
            至 2030 年 12 月 08 日
有效期
药品注册标准
            YBH31092025
编号
主要成份        利多卡因,丙胺卡因
剂型          乳膏剂
申请事项        药品注册(境内生产)
注册分类        化学药品 4 类
药品有效期       24 个月
上市许可持有      名称:滨海美康药业有限公司
人和生产企业      地址:盐城市滨海县滨海医药产业园新安大道北侧华佗路东侧
            根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药
审批结论
            品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
  二、药品相关情况
  利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂,用于下列情况的皮肤局
部麻醉:1.针穿刺,例如:置入导管或采血;2.浅层外科手术,例如:生殖器粘
膜,在浅层外科手术或浸润麻醉之前;腿部溃疡清洁/清创术。
  根据相关统计数据,2024 年中国公立医疗机构利丙双卡因乳膏销售额约为
人民币 6.15 亿元。
  三、对公司的影响及风险提示
  本次利丙双卡因乳膏获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》,标志着
公司具备了在国内市场销售该产品的资格。上述产品获批将进一步丰富公司产品
线,有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策,本次获得《药品注
册证书》视同通过一致性评价,将对提升公司的经营业绩带来一定的影响。
  由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供
求关系等因素影响,具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资
风险。
  特此公告。
                        浙江永太科技股份有限公司
                                    董 事 会

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