证券代码：002940 证券简称：昂利康 公告编号：2025-101
浙江昂利康制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的双氯芬酸钠肠溶片《药品注册证书》
和沙库巴曲缬沙坦钠片《药品补充申请批准通知书》，现将有关情况公告如下：
一、药品基本信息
（一）药品注册证书主要内容
药品通用名称 双氯芬酸钠肠溶片
主要成份 双氯芬酸钠
剂型 片剂
申请事项 药品注册（境内生产）
注册分类 化学药品 4 类
规格 25mg
受理号 CYHS2402146
药品批准文号 国药准字 H20256225
药品批准文号有效期 至 2030 年 12 月 08 日
名称：浙江昂利康制药股份有限公司
上市许可持有人
地址：浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号
名称：浙江昂利康制药股份有限公司
生产企业
地址：绍兴市嵊州市嵊州大道北 1000 号
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审批结论 审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发
给药品注册证书。
（二）药品补充申请批准通知书
药品通用名称 沙库巴曲缬沙坦钠片
剂型 片剂
申请事项 增加规格
以沙库巴曲缬沙坦计：100mg（沙库巴曲 49mg/缬沙
规格
坦 51mg）
受理号 CYHB2501811
药品批准文号 国药准字 H20258280
药品批准文号有效期 至 2029 年 6 月 27 日
名称：浙江昂利康制药股份有限公司
上市许可持有人
地址：浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号
名称：浙江昂利康制药股份有限公司
生产企业
地址：绍兴市嵊州市嵊州大道北 1000 号
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审批结论 审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，
批准本品增加 100mg 规格，核发药品批准文号。
二、药品的其他相关信息
（一）双氯芬酸钠肠溶片基本情况
双氯芬酸钠肠溶片适用症如下：①炎性和退行性风湿病；②非关节性的各种
软组织风湿性疼痛；③痛风急性发作；④急性的轻、中度疼痛；⑤对耳、鼻、喉
的严重痛性感染可作为辅助治疗药。
公司于 2024 年 7 月获得药品上市许可申请受理通知书，并于近日获得国家
药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致
性评价。
（二）沙库巴曲缬沙坦钠片基本情况
沙库巴曲缬沙坦钠片是治疗慢性心力衰竭药物，用于射血分数降低的慢性心
力衰竭的成人患者和用于治疗原发性高血压。该产品系公司与苏州鹏旭医药科技
有限公司、苏州晶云药物科技股份有限公司共同合作研发。公司沙库巴曲缬沙坦
钠片（200mg）于 2024 年 6 月获批上市，此次公司申请增加 100mg 规格，现已
收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。
三、对公司的影响
本次双氯芬酸钠肠溶片获得药品注册证书、沙库巴曲缬沙坦钠片 100mg 规
格获批，将进一步丰富公司产品管线以及产品规格。由于医药行业的特殊性，药
品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具体销售情况存在较大
不确定性。
敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江昂利康制药股份有限公司
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