证券代码：920735 证券简称：德源药业 公告编号：2025-116
江苏德源药业股份有限公司
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带法律责任。
学药品 3 类申报的别嘌醇片收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的药品注
册证书，且视同通过一致性评价。
一、 药品基本情况
剂型：片剂
规格：0.1g
注册分类：化学药品 3 类
批准文号：国药准字 H20256109
药品生产企业：江苏德源药业股份有限公司
别嘌醇适用于原发性或继发性痛风的治疗。别嘌醇作用于嘌呤分解代谢，不
干扰嘌呤的生物合成。别嘌醇是天然嘌呤碱次黄嘌呤的结构类似物，是黄嘌呤氧
化酶抑制剂，通过抑制黄嘌呤氧化酶来减少尿酸的生成。
别嘌醇片于 1966 年在美国上市，商品名：ZYLOPRIM；1969 年在日本上市，
商品名：Zyloric；1985 年在中国上市，规格：0.1g，该品种已被纳入国家甲类医
二、 对公司的影响及风险提示
本次别嘌醇片的获批，将进一步丰富公司产品线，优化产品结构，提高公司
市场竞争力，增加销售的增长点。
药品获得注册证书后，该产品由于受到市场环境和国家政策等因素的影响，
生产和销售情况会存在一定不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资
风险。
三、备查文件
国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》。
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