证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2025-080
广东泰恩康医药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏。
广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司安徽泰恩
康制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）
签发的吲哚布芬片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，国家药监
局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，对上述药品的药品
注册上市许可申请进行了审查，决定予以受理。现将相关情况公告如下：
一、申请注册药品的基本情况
受理号：CYHS2504226
药品名称：吲哚布芬片
申请事项：境内生产药品注册上市许可
许可药品注册分类：化学药品 3 类
规格：0.2g
申请人：安徽泰恩康制药有限公司
审核结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审
查，决定予以受理。
二、药品相关情况简介
吲哚布芬片是一种血小板聚集抑制剂，通过可逆性抑制环氧化酶及多种诱
导剂，降低血栓风险，用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管
病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。原研药由意大利
Farmitalia Carlo Erba 公司（现属辉瑞）开发，商品名为 Ibustrin。米内网数据显
示，吲哚布芬片 2024 年国内城市公立、县级公立、乡镇卫生三大终端市场销售
额约为 14 亿元，2025 年上半年销售额约为 8.3 亿元。
三、同类药品情况
经查询国家药监局网站数据，国内共有 18 家企业取得了吲哚布芬片的药品
注册证书。
四、对公司的影响及风险提示
根据国家相关法规规定，上述药品已获得注册申请受理，报送国家药监局
药品审评中心进行审评审批。上述药品获得受理通知书对公司近期业绩不会产
生影响，相关药品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性。
公司将积极推进该项目进展并对该项目的后续进展情况及时履行信息披露
义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
五、备查文件
特此公告。
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