证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2025-079
广东泰恩康医药股份有限公司
关于全资子公司收到甲巯咪唑片药品注册证书
的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏。
广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司山东华铂
凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监
局”）签发的甲巯咪唑片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、申请注册药品的基本情况
受理号：CYHS2401271、CYHS2401273
药品名称：甲巯咪唑片
剂型：片剂
规格：5mg；10mg
注册分类：化学药品 4 类
药品批准文号：国药准字 H20256095、国药准字 H20256096
上市许可持有人：山东华铂凯盛生物科技有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本
品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明
书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规
范要求方可生产销售。
二、药品相关情况简介
甲状腺功能亢进症(Hyperthyroidism)简称“甲亢”， 是甲状腺激素分泌过
多导致机体兴奋性增高和代谢亢进为主要表现的一组临床综合征。根据中华医
学会内分泌学分会针对国内 31 个省份的调查结果显示， 我国甲亢的患病率约
为 1.22%。
甲巯咪唑属于咪唑类抗甲状腺药物， 通过抑制甲状腺内的一种关键酶——
甲状腺过氧化物酶（TPO）的活性，从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物及酪氨酸
的偶联，阻碍甲状腺 T4 和三碘甲状腺原氨酸 T3 的合成。甲巯咪唑片是一种常
用的抗甲状腺药物，主要用于治疗甲状腺功能亢进症，特别是甲状腺功能亢进
症病情较轻，以及甲状腺轻至中度肿大的患者，同时还可用于治疗甲状腺手术
后的复发。另外，甲巯咪唑片还可用于甲状腺功能亢进症患者在使用放射性碘
治疗前的准备用药，可以用于预防治疗后患者发生甲状腺毒性危象。
三、同类药品情况
经查询国家药监局网站数据，截至目前甲巯咪唑片在国内有 16 家企业获得
药品注册批件。
四、对公司的影响及风险提示
该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响，具
有不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
五、备查文件
特此公告。
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