证券代码：300705 证券简称：九典制药
公告编号：2025-085
债券代码：123223 债券简称：九典转02
湖南九典制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
湖南九典制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督
管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，在完成相关准备工作后将开展临床
试验研究。其相关信息如下：
一、临床试验通知书基本情况
药品名称：JMHT06
注册分类：化药 2.2 类
受理号：CXHL2501055、CXHL2501056（同产品不同规格）
申请人：湖南九典制药股份有限公司
拟定适应症：用于痛风性关节炎急性发作适应症
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，2025 年 09 月
发作适应症临床试验。
二、同类药品的市场状况
临床上对痛风性关节炎治疗的目的为缓解患者疼痛，将血尿酸浓度恢复正常，
防止痛风石的发生对肾脏造成损害。常用的痛风治疗药物包括抗炎止痛药物如非
甾体抗炎药（NSAIDs）、秋水仙碱、糖皮质激素，降尿酸治疗药物如别嘌醇、苯
溴马隆、非布司他等。JMHT06 作为外用制剂，可为该类患者提供一种新的治疗
选择。
三、对公司的影响及风险提示
JMHT06 获得临床试验资格对公司的财务状况、经营业绩不构成重大影响。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，
尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。公司将按照
相关要求开展临床试验，但其进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格
局都具有一定的不确定性。
鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，且受行业政策等多重不确定
因素影响，存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险，药品能否获批上市以
及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性，对公司业绩产生影
响的时间也存在不确定性。公司将根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投
资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
湖南九典制药股份有限公司董事会
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