康缘药业: 江苏康缘药业股份有限公司关于公司部分药品纳入《国家医保目录》的公告

来源:证券之星 2025-12-08 20:07:22
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证券简称:康缘药业        证券代码:600557        公告编号:2025-038
          江苏康缘药业股份有限公司
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
录>(2025年)的通知》(医保发〔2025〕33号)。根据该通知,江苏康缘药业
股份有限公司(以下简称“公司”)独家品种温阳解毒颗粒、玉女煎颗粒,国内
首家仿制药品种舒马普坦萘普生钠片首次通过谈判纳入《国家基本医疗保险、生
年版)”)。具体情况如下:
  (一)温阳解毒颗粒
  药品名称:温阳解毒颗粒
  批准文号:国药准字C20240004
  规格:每袋装15g(相当于饮片33.33g)
  是否独家品种:是
止咳.乙类
  支付标准:8.80元(每袋装15g(相当于饮片33.33g))
  限定支付范围:无
  药品医保支付标准有效期:2026年1月1日至2027年12月31日
  功能主治:温阳益气,化湿解毒。用于疫病辨证属阳气虚弱,疫毒侵袭,症
见发热、咳嗽、胸闷、四末不温、气短乏力、大便溏薄;舌淡,苔少或白苔,脉
沉细或弱。
  品种介绍:温阳解毒颗粒于2024年获得新药证书,是中药3.2类新药。温阳
解毒颗粒处方是张忠德教授在深入挖掘中医理论的基础上,提出“扶正解毒”中
医抗疫理论,在《四逆汤》(《伤寒论》汉·张仲景)、《透毒散》(《外科正
宗》明·陈实功)两个经典方的基础上经加减化裁而制定的中药协定方——扶正
解毒方,处方由淡附片、干姜、炙甘草、五指毛桃、皂角刺、金银花、广藿香、
陈皮组成。数千例临床验证结果表明,温阳解毒颗粒针对疫病以“虚证”为主要
证候表现者,在降低疾病恶化/转重率、改善中医证候和咳嗽、发热、乏力、食
欲不振等主要症状方面具有较好的临床疗效,且具有良好的安全性。2023年1月,
温阳解毒颗粒处方(扶正解毒方)被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第
十版)》。关于该药品其他情况具体详见公司于2024年8月24日在上海证券交易
所网站www.sse.com.cn披露的公司《关于获得温阳解毒颗粒药品注册证书的公告》
(公告编号:2024-050)。
  (二)玉女煎颗粒
  药品名称:玉女煎颗粒
  批准文号:国药准字C20250006
  规格:每袋装8g(相当于饮片28.92g)
  是否独家品种:是
  支付标准:7.00元(每袋装8g(相当于饮片28.92g))
  限定支付范围:无
  药品医保支付标准有效期:2026年1月1日至2027年12月31日
  功能主治:清胃热,滋肾阴。用于胃热阴虚证。症见头痛,牙痛,齿松牙衄,
烦热干渴,或消渴,消谷善饥,舌红苔黄而干,脉浮洪或滑。
   品种介绍:玉女煎颗粒于2025年获得新药证书,是中药3.1类新药。玉女煎
张景岳《景岳全书》,由石膏、熟地黄、麦冬、知母等组成,具有清胃热,滋肾
阴之功效,用于胃热阴虚证。玉女煎作为中医临床常用方剂之一,用于治疗牙痛、
牙周炎、口腔溃疡、消渴、早期糖尿病等水亏火胜、少阴不足、阳明有余者。玉
女煎的临床疗效自古以来有较多医案证据作为支撑,现代又进行了大量的临床试
验及实验研究,临床认可度高。关于该药品其他情况具体详见公司于2025年4月
品注册证书的公告》(公告编号:2025-018)。
   (三)舒马普坦萘普生钠片
   药品名称:舒马普坦萘普生钠片
   批准文号:国药准字 H20254201
   规格:每片含琥珀酸舒马普坦(按 C14H21N3O2S 计)85mg 和萘普生钠 0.5g
   是否独家品种:否
(5HT1)受体激动剂.乙类
   支付标准:11.50 元(每片含琥珀酸舒马普坦(按 C14H21N3O2S 计)85mg 和萘普生
钠 0.5g)
   限定支付范围:限成人有或无先兆偏头痛的急性发作的治疗。
   药品医保支付标准有效期:2026 年 1 月 1 日至 2027 年 12 月 31 日
   功能主治:本品适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。本品不适用于预
防偏头痛发作。
   品种介绍:舒马普坦萘普生钠片于2025年获得药品注册证书,为化学药品3
类,是国内首家仿制药获批产品,用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。本品
为曲坦类药和非甾体抗炎药的复方制剂,具有解热、镇痛和抗炎作用,可抑制环
氧合酶(COX-1和COX-2),临床使用方便,且舒马普坦和萘普生的联用在《2022
中国偏头痛诊治指南》《2024 IHS (国际头痛协会)偏头痛的急性药物治疗》
《2025 ACP(美国医师协会)门诊急性发作性偏头痛药物治疗》等国内外指南中
均有推荐。舒马普坦萘普生钠片有望成为偏头痛急性期治疗药物新的选择。
年版)前尚无批量销售。
成药部分医保支付范围描述略有变化,由原“限二级及以上医疗机构脑梗死恢复
期患者,单次住院最多支付14天。”调整为“限二级及以上医疗机构脑梗死恢复
期患者,住院方可支付,单次最多支付14天。”;公司非独家品种泊沙康唑肠溶
片支付范围解除限制;公司非独家品种西格列汀二甲双胍片(II)、恩格列净片、
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、骨化三醇软胶囊是公司2025年新获批品种,为《国
  三、对公司的影响
将推动公司新药市场推广与销售增长,公司研发创新和品牌影响力进一步增强,
研发新药将惠及广大病患,但短期内对公司业绩产生的影响暂无法估计。《国家
销细则等相关消息,需以国家医疗保障局等相关政府部门公示信息为准。敬请投
资者理性投资,注意投资风险。
  特此公告。
                     江苏康缘药业股份有限公司董事会

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