证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2025-099
科兴生物制药股份有限公司
自愿披露关于眼科制剂 GB10 注射液获得药物临床试验批准通知书的
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司深圳科
兴药业有限公司（以下简称“深圳科兴”）收到国家药品监督管理局（以下简称
“国家药监局”）签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局批准同意深
圳科兴开展“GB10注射液”的临床试验。
现将相关情况公告如下：
一、《药物临床试验批准通知书》基本情况
GB10 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展治疗新生血
管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验。
二、药品相关介绍
GB10 注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗 VEGF/Ang-2 双
靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂。GB10 注射液浓度达到 140mg/mL，可
减少注射体积或提高给药量，延长给药周期，预期实现每 4 个月给药一次，极大
提高患者依从性。
临床前数据显示，其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平，在激光诱导
的猴 CNV（脉络膜新生血管, choroidal neovascularization）药效模型中能够有效
抑制眼底血管新生。
三、对公司的影响
本次 GB10 注射液的临床试验获得国家药监局的批准对公司近期的财务状
况、经营业绩不会产生重大影响。
公司 GB10 注射液的临床试验获得国家药监局的批准，是公司创新药研发过
程中的重要一步，标志着科兴基于自主技术平台的双抗研发战略取得关键进展，
若该药品研发未来实现成功上市，能够为满足市场需求提供更加多元的产品，有
利于丰富公司产品布局，进一步提高公司市场竞争力。
四、风险提示
本次 GB10 注射液的临床试验获得国家药监局的批准是新药研发的阶段性成
果，药品从研制、临床试验报批到投产前的周期长、环节多，后续研究进程、研
究结果及审批结果、上市等尚存在诸多不确定性。
公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况
履行信息披露义务。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
科兴生物制药股份有限公司董事会
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