证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2025-062
深圳信立泰药业股份有限公司
关于 SAL0140
获得临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到国家药品监督管
理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物
SAL0140 片（项目代码：SAL0140）开展治疗原发性醛固酮增多症的临床试验。
SAL0140 是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂，拟开发适应症包
括未控制高血压（包括难治性高血压）、原发性醛固酮增多症、慢性肾脏病（CKD）
等。
醛固酮是人体最重要的盐皮质激素，通过激活盐皮质激素受体（MR）来维
持体液和电解质的平衡，同时直接参与多种心血管和肾脏疾病的靶器官损伤。醛
固酮合酶抑制剂有望通过直接抑制醛固酮的合成，降低原醛症患者的醛固酮水
平，进而降低血压及器官损伤，具有一定开发潜力。
（详见 2025 年 2 月 14 日、2025 年 4 月 29 日、2025 年 8 月 29 日、2025 年 9 月 30 日、
www.cninfo.com.cn 的《关于 SAL0140 药品临床试验申请获得受理的公告》、
《关于 SAL0140
获得临床试验批准通知书的公告》）
SAL0140 若能研发成功并获批上市，将有望为更多细分领域的患者有针对
性地提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求，并进一步丰富公司慢病领域
的创新产品管线。
公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后
按程序注册申报。根据普遍的行业特点，药品研发周期长、风险较高，从临床到
上市受到多方面因素影响，存在不确定性，短期内对公司业绩不会产生实际影响。
公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性
投资，注意风险。
特此公告
深圳信立泰药业股份有限公司
董事会
二〇二五年十二月九日
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