证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2025-061
深圳信立泰药业股份有限公司
关于信超妥、复立安、恩那罗等药品
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
根据国家医保局、人力资源社会保障部发布的《关于印发〈国家基本医疗保
年）的通知》（医保发〔2025〕33 号）（下称“《通知》”），深圳信立泰药
业股份有限公司（下称“公司”）的药品信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）、复
立安（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片），通过谈判新纳入《国家基本医疗保险、
具体情况如下：
一、 药品情况
（一） 信超妥
药品名称：沙库巴曲阿利沙坦钙片
医保类别：乙类
备注：限原发性高血压。
协议有效期：2026 年 1 月 1 日至 2027 年 12 月 31 日。
信超妥已获批上市的适应症为原发性高血压，是我国原研第一款、全球第二
款获批的 ARNI 共晶药物，化合物专利保护期至 2037 年。信超妥具有独特且互
补的双重作用机制，在通过脑啡肽酶抑制剂提升利钠肽系统水平的同时，阻断肾
素血管紧张素 II 与 AT1 受体的结合，从而带来更强的降压疗效和靶器官保护作
用。III 期临床研究结果表明，其降压疗效显著并呈明显的剂量相关性：信超妥
安全性和耐受性良好。
（二） 复立安
药品名称：阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片
医保类别：乙类
协议有效期：2026 年 1 月 1 日至 2027 年 12 月 31 日。
复立安为国产原研 ARB/利尿剂类复方缓释制剂，通过阻断肾素-血管紧张
素-醛固酮系统（RAAS）和排纳利尿双重机制的高效协同，可在实现高效降压的
同时，发挥阿利沙坦酯独特的降尿酸作用，从而减少单独使用利尿剂可能导致的
低钾血症和尿酸增加等不良反应；兼具吲达帕胺减少卒中再发风险的优势，更适
用于盐敏感性高血压、老年高血压等患者。
（三） 恩那罗
药品名称：恩那度司他片
医保类别：乙类
备注：限非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者
协议有效期：2026 年 1 月 1 日至 2027 年 12 月 31 日。
恩那罗已获批上市的适应症为治疗慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括
透析及非透析的成人患者（下称“肾性贫血”），是国内上市的新一代 HIF-PHI
（低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂）药物。它高选择性作用于 PHD1 酶，对
HIF 靶点的调控更加合理适度，促进生成的内源性 EPO（促红细胞生成素）更贴
近生理浓度，改善铁代谢的趋势更佳，高效平稳提升血红蛋白（Hb），具有达
标率高、疗效持久稳定波动小、血栓风险低、更加安全等特点。此外，还具有一
天一次口服给药、用药依从性好，无需按体重调整，药物相互作用风险低等优势。
领域未被满足的临床需求。
复立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）、信立汀（苯甲酸福格列汀片）前期已
三、 其他相关情况
产品矩阵，尤其在高血压疾病领域，针对不同发病机制及患者分型特点，公司构
建了差异化产品组合，通过单药、复方至新机制药物的多层次产品体系，以期覆
盖从无合并症的原发性高血压到合并心肾等靶器官损害疾病的全病程治疗需求。
临床价值高的创新药品的支持和认可。公司将依托政策机遇，积极推进谈判药品
入院及市场覆盖，以临床价值为导向，持续提升药物可及性，满足不同患者群体
未被满足的临床需求。
等相关信息，应以国家医保局等相关政府部门公示信息为准；对公司本报告期业
绩不会造成重大影响，敬请广大投资者理性投资，注意风险。
特此公告
深圳信立泰药业股份有限公司
董事会
二〇二五年十二月九日
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