亿帆医药: 关于公司产品获批的公告

来源:证券之星 2025-12-05 17:16:27
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    证券代码:002019               证券简称:亿帆医药                  公告编号:2025-065
                          亿帆医药股份有限公司
         本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
    假记载、误导性陈述或重大遗漏。
         亿帆医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州鑫富科技有限
    公司于2025年12月4日收到中华人民共和国国家卫生健康委员会(以下简称“国
    家卫健委”)下发的《行政许可审查结论通知书》(卫食添通字[2025]第0030号),
    根据《食品安全法》和《食品添加剂新品种管理办法》,公司提交的关于2’-岩
    藻糖基乳糖行政许可申请经国家卫健委审查通过。现将相关情况公告如下:
          一、产品基本信息
    营养强化剂                       来源                          供体
                    谷氨酸棒杆菌ATCC13032
                    Corynebacterium glutamicum   棒杆菌(Corynebacterium spp.)a
                    ATCC13032
    a
     为α-1,2-岩藻糖基转移酶供体
         二、产品相关信息
    进大脑发育和提升免疫力等功能。
         根据国家卫健委 2023 年第 8 号公告,2’-岩藻糖基乳糖被批准作为食品营养
    强化剂,可用于调制乳粉(仅限儿童用乳粉)、婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿
    配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品等。该公告同时提及美国食品药品管理
局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许 2’-岩藻糖基乳糖用于婴
幼儿配方食品等食品类别。
  三、对公司的影响及风险提示
  本次2’-岩藻糖基乳糖获国家卫健委审查通过,是公司在合成生物学应用领
域取得的一项重大进展,为公司后续推进产品产业化奠定了坚实基础。
  本次2’-岩藻糖基乳糖虽获国家卫健委审查通过,但未来产品的具体投产及
上市时间、销售情况及业绩表现仍可能受到市场需求变化、政策法规调整等不确
定性因素影响,对公司未来经营业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者谨慎
决策,注意防范投资风险。
                      亿帆医药股份有限公司董事会

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