证券代码：300583 证券简称：赛托生物 公告编号：2025-044
山东赛托生物科技股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导
性陈述或重大遗漏。
一、变更募集资金投资项目的概述
经中国证券监督管理委员会《关于同意山东赛托生物科技股份有限公司向特
定对象发行股票注册的批复》
（证监许可〔2023〕651 号）同意，公司 2022 年度
以简易程序向特定对象发行股票 11,641,762 股，发行价格为 22.47 元/股，募集
资金总额为 26,159.04 万元，扣除与本次向特定对象发行股票相关的发行费用
诺倍康药业有限公司（以下简称“和诺倍康”）为实施主体的“高端制剂产业化
项目”（以下简称“原募投项目”）。上述募集资金到位情况已经立信中联会计师
事务所（特殊普通合伙）审验，并出具“立信中联验字[2023]D-0017 号”
《验资
报告》。公司已对募集资金采取了专户存储，且公司已与保荐机构、存放募集资
金的商业银行签署了募集资金监管协议。原募投项目总投资额 36,687.04 万元，
募集资金拟投入额 25,192.24 万元，截至 2025 年 10 月 31 日募集资金已投入
综合考虑国家政策、市场环境及公司发展战略等因素，为提高公司募集资金
的使用效率，经谨慎研究和论证分析，公司拟将原募投项目投资计划进行调整，
投资总额调整为 22,937.66 万元，募集资金拟投入额调整为 13,029.22 万元。并
拟变更部分募集资金投入到由全资子公司山东金维多药业有限公司（以下简称
“金维多”）为实施主体的新项目“生物合成技术研发及产业化项目”（以下简
称“新募投项目”）。新募投项目为更新改造项目，总投资 23,713.12 万元，拟
投入募集资金 12,436.88 万元（含利息 273.86 万元），其中公司拟以募集资金向
金维多增资 10,000.00 万元，拟以募集资金向金维多提供借款 2,436.88 万元，
其余资金由金维多自筹。上述拟变更用途的募集资金金额占募集资金总额的
本次变更部分募集资金投资项目不涉及关联交易。公司尚需向政府有关部门
取得项目环评、安评等批复，目前相关手续正在办理中。
新募投项目实施主体将依据募集资金管理的要求开立募集资金存放专项账
户，并与保荐机构、存放募集资金的银行签署募集资金监管协议，对募集资金的
存放和使用进行专户管理。
于变更部分募集资金投资项目的议案》。本议案尚需提交公司 2025 年第二次临时
股东会审议。
二、变更募投项目的原因
（一）原募投项目计划和实际投资情况
公司通过全资子公司和诺倍康投资建设“高端制剂产业化项目”，于 2019
年 10 月 29 日立项，生产注射用甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉针、曲安奈德注射液、
醋酸甲泼尼龙注射液、硫糖铝混悬凝胶等八款制剂。项目总投资 36,687.04 万元，
其中建筑工程投资 18,197.48 万元，设备投资 11,778.60 万元，其他建设费用投
资 2,506.32 万元，铺底流动资金 4,204.64 万元。项目拟使用募集资金投资
截至 2025 年 10 月 31 日，该项目已累计投入资金 16,074.53 万元，其中募
集资金 6,166.09 万元，当前，一期的土建工程已基本完成，包括：2 栋制剂生
产车间，1 栋综合楼，1 栋综合仓库，建筑面积约 4.3 万平方米。使用暂时闲置
的募集资金临时补充流动资金 15,000.00 万元，未使用募集资金 4,343.99 万元。
未使用募集资金专户存储情况如下：
单位：万元
序号 银行名称 账户性质 存款余额
合计 4,343.99
（二）原募投项目调整方案
综合考虑市场需求、管线布局及公司发展战略等因素，公司拟继续推进软膏
剂生产线及配套公用工程项目建设，新增鼻喷雾剂生产线建设。将产品调整为丙
酸氟替卡松乳膏剂、糠酸莫米松鼻喷雾剂、布地奈德鼻喷雾剂三款制剂。终止冻
干注射剂生产线、注射液生产线和混悬凝胶生产线的建设及对应产品的布局。原
募投项目调整前后投资额对比表如下：
单位：万元
已使用募
变更前投资 变更前拟使 变更后投 变更后使用
序号 项目 集资金投
额 用募集资金 资额 募集资金
入金额
工程建设其他费
用
（三） 原募投项目调整投资计划原因
公司原募投项目在规划之初具备前瞻性，但近年来行业竞争格局以及下游市
场需求较原募投项目规划时均发生了显著变化，持续的研发投入也给公司带来了
较大的资金压力。公司结合制剂产品市场变化情况以及各制剂产品的研发进度、
原料药市场供应情况等因素，将继续实施市场前景好、能与公司发展起到联动作
用的产品线，将产品调整为丙酸氟替卡松乳膏剂、糠酸莫米松鼻喷雾剂、布地奈
德鼻喷雾剂三款制剂。
丙酸氟替卡松乳膏剂是一种适用于成人、一岁及以上儿童的外用糖皮质激素，
用于缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状，包括特应性皮炎、钱
币状皮炎（盘状湿疹）、结节性痒疹、银屑病（泛发型除外）、慢性单纯性苔癣（神
经性皮炎）和扁平苔藓、脂溢性皮炎、刺激性或过敏性接触性皮炎、盘状红斑狼
疮、作为红皮病中全身糖皮质激素治疗的辅助药物、虫咬皮炎、粟粒疹等。据
IQVIA 数据库显示，2020-2024 年中国丙酸氟替卡松乳膏年度销售保持快速上升
趋势。销售额由 2020 年的 14,899 万元增长至 2024 年的 29,815 万元，年均复合
增长率高达 18.87%。公司目前已完成丙酸氟替卡松乳膏剂工艺开发。
糠酸莫米松鼻喷雾剂用于治疗成人、青少年和 3 至 11 岁儿童季节性或常年
性鼻炎。糠酸莫米松鼻喷雾剂作为过敏性鼻炎一线用药，用药范围广，需求量大。
据 IQVIA 数据库显示，2020-2024 年中国糠酸莫米松鼻喷雾剂年度销售保持快速
上升趋势。销售额由 2020 年的 42,101 万元增长至 2024 年的 83,590 万元，年均
复合增长率高达 18.73%。
布地奈德鼻喷雾剂治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎。
据 IQVIA 数据库显示，2020-2024 年中国布地奈德鼻喷雾剂年度销售保持快速上
升趋势。销售额由 2020 年的 21,664 万元增长至 2024 年的 32,681 万元，年均复
合增长率高达 10.78%。
原募投项目调整后更加契合公司当前阶段目标，且新募投项目建设周期为两
年，产品能够较快地推向市场，对公司业绩将会尽快产生正向作用。公司将实现
新业务聚焦，形成优势产品线，为未来业务突破奠定坚实基础。综上，本次调整
投资计划可以全面提升募集资金使用效率，积极把握行业发展机遇，切实维护公
司长远发展和全体股东的根本利益。
（四）调整后预计收益
经测算，调整后的“高端制剂产业化项目”完全达产后，将形成年产乳膏剂
产品 2400 万支、鼻喷剂产品 1500 万支的产能。项目运营期内，预计静态投资回
收期 7.5 年，项目所得税后内部收益率为 17.28%，具有良好的经济效益。
三、新募投项目情况说明
（一）项目基本情况和投资计划
“生物合成技术研发及产业化项目”为更新改
造项目，计划总投资 23,713.12 万元，已投入 11,255.10 万元，本次计划新增投
资额 12,458.02 万元。其中拟使用募集资金向金维多增资 10,000.00 万元，拟使
用募集资金向金维多提供借款 2,436.88 万元，其余资金由金维多自筹。共建成
投资构成如下：
单位：万元
序号 项目 总投资额 募集资金支付
合计 23,713.12 12,436.88
单位：万元
项目 建设期第一年 建设期第二年
建设投资 6,000.00 3,951.75
流动资金 500.00 1,985.13
合计使用资金 6,500.00 5,936.88
（二）项目可行性分析
国家发展改革委印发的《“十四五”生物经济发展规划》中，明确提出推动
促进前沿生物技术在生物兽药的创制与产业化。地方政府也出台了相关支持政策。
农业农村部发布《“十四五”全国畜牧兽医行业发展规划》，其中指出“坚持创新
驱动。依靠科技创新和技术进步，突破发展瓶颈，不断提高畜禽良种化、养殖机
械化水平和资源利用效率，加快畜牧业发展方式转变，推进全行业全要素现代化。”
本次新募投项目“生物合成技术研发及产业化项目”高度契合国家在生物兽药领
域的创新发展规划，积极响应国家对生物经济发展的战略布局，为兽药产业的创
新升级贡献力量。
酒石酸泰乐菌素及磷酸泰乐菌素作为防治动物支原体感染等疾病的常用药
物，能有效降低动物呼吸道疾病发病率，在养殖生产中具有重要作用，市场需求
旺盛。泰乐菌素除了本身防治功能，低剂量添加于饲料中还可提高饲料转化率
必备的药剂。泰乐菌素凭借 2 小时达峰浓度、72 小时完全代谢的药代动力学优
势，可使猪群呼吸道疾病发病率降低 42%，在欧盟兽药残留新规下成为出口型养
殖企业的必选品，其在疫病防控方面的作用不可替代。
中国是全球最大的酒石酸泰乐菌素供应国，受头部企业产能迁移、欧美地区
兽药产能空心化、东南亚地区养殖行业快速发展等因素影响，对中国泰乐菌素的
采购量不断加大，为该项目产品提供了广阔的国际市场空间，2025 至 2030 年中
国泰乐菌素行业将呈现加速发展态势。国内产能主要集中在山东、宁夏、内蒙古
等地，鲁抗医药、宁夏泰益欣、齐鲁制药等市场份额居前。
公司在推动产业升级的过程中，对兽药原料药市场进行了跟踪与研究，公司
泰万菌素年产 500 吨产能，获得了上述产品的生产许可及兽药 GMP 证书。公司在
动保板块已经有了较为深厚的技术及建设经验积累。2023 年 11 月 7 日，公司将
原有动保板块长期资产包括厂房、设备、在建工程等，剥离成立金维多。本次在
原有技术基础上，利用募集资金改造及投资新增 1,000 吨/年的酒石酸泰乐菌素、
公司现有产品与新募投项目产品在生产上存在一定的技术共通性，即都主要
采用“合成生物学”技术。并且在最核心工艺微生物转化步骤中，公司可以利用
在合成生物学上深厚的技术积累，运用基因工程技术对生产过程中所需的菌种进
行关键基因改造，以实现新募投项目产品顺利量产及逐步降低生产成本。
经过多年行业发展，公司已成为甾体药物原料细分领域龙头供应商，产品覆
盖五大母核、高端中间体、高端呼吸类原料药等多个领域。随着行业竞争的不断
加剧，为提升公司的抗风险能力，公司需要不断丰富产品结构，逐步扩展在动保
领域产品品类，培育新的盈利增长点。
公司 2019 年确定中长期产业升级战略，打造集“医药中间体-原料药-制剂”
为一体生物合成学企业。在原料药领域，利用动保板块实现新业务市场开拓。新
募投项目的顺利实施有利于公司抓住动保市场发展机遇，实现规模经济，对下游
客户及贸易商的多元化需求，可以及时响应。
综上，新募投项目建设契合公司战略发展需要，有助于巩固与提升公司核心
竞争力。项目建成后，将显著增强公司的盈利能力和综合实力，符合公司长远发
展战略布局。
（三）项目的预计收益
经测算，
“生物合成技术研发及产业化项目”完全达产后，将形成年产 1,000
吨酒石酸泰乐菌素和年产 200 吨磷酸泰乐菌素的产能。项目运营期内，预计静态
投资回收期 7.5 年，项目所得税后内部收益率为 12.03%，具有良好的经济效益。
（四）项目的选址
项目选址位于公司及全资子公司金维多现有厂区内，不涉及新增征地。项目
新建建筑总用地面积为 4,134.40 平方米。
（五）项目实施面临的风险及应对措施
药物的仿制与研发是典型的高投入、周期长、高风险业务，市场竞争参与者
需在保证产品质量的前提下，以最快的速度完成产品研发并抢占市场。但医药研
发过程复杂，情况多变，研发速度受多环节影响，研发进展稍有受阻，就会陷入
市场中众多同类产品的激烈竞争中，不能达到理想的市场份额，将会面对较大的
经济损失。
核心研发团队是公司发展的重要无形资产，是发展业务和创造价值的重要因
素，同时，核心研发人员掌握着公司的新药开发资产和关键技术，如果核心研发
团队发生变动或人员流失，则会影响公司的自主创新能力和核心竞争力，同时，
可能面临着公司核心技术丢失或泄露的风险。
公司生产过程中会产生一定数量的“三废”，公司已建立环保相关管理制度，
并通过对整体生产工艺的不断改进，从源头上减少污染物产生，降低对环境的不
利影响。但随着社会对环境保护重视程度的提高，国家及地方政府可能在将来颁
布新的法律法规，提高环保标准，使公司需要承担更高的环保成本。若公司的员
工未严格执行公司的管理制度，导致公司的污染物排放未达到国家规定的标准，
可能导致公司被环保部门处罚甚至停产，将对公司的经营产生重大不利影响。
公司在生产中对生产管理、设备安全性和工人操作适当性等方面具有较高要
求，存在因设备维护不当、员工操作不慎等原因出现安全隐患的可能，如未及时
发现和消除，可能会带来产线停工、行政处罚等安全生产风险。
四、本次变更部分募集资金投资项目对公司的影响
本次变更部分募集资金投资项目是根据市场环境变化、自身发展战略、业务
发展需求做出的审慎决策，能够进一步优化资金和资源配置，符合公司及全体股
东利益。不会对公司正常的生产经营和业务发展、公司财务状况和经营成果等产
生重大不利影响。符合《上市公司募集资金监管规则》《深圳证券交易所创业板
股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市
公司规范运作》等相关法律法规、规范性文件的规定。
五、保荐人对变更募投项目的意见
经核查，保荐机构认为：公司本次变更部分募集资金投资项目已经公司董事
会审议通过，尚需提交公司 2025 年第二次临时股东会审议，符合相关审议程序。
符合《上市公司募集资金监管规则》
《深圳证券交易所创业板股票上市规则（2025
年修订）》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 13 号——保荐业务（2025
年修订）》和《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公
司规范运作（2025 年修订）》等相关法律、法规和规范性文件的要求。
综上，保荐机构对本次变更部分募集资金投资项目无异议。
六、报备文件
议；
会议决议；
集资金投资项目的核查意见；
特此公告。
山东赛托生物科技股份有限公司
董事会
二〇二五年十二月六日
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