科伦药业: 关于子公司与Crescent Biopharma合作业务进展的公告

来源:证券之星 2025-12-04 21:06:42
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证券代码:002422              证券简称:科伦药业                 公告编号:2025-083
                   四川科伦药业股份有限公司
     关于子公司与 Crescent Biopharma 合作业务进展的公告
   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。
   四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉,公司控股子公
司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)与 Crescent
Biopharma, Inc.及其全资子公司 Crescent Biopharma Operating Company, LLC (以
下合称“Crescent”或“Crescent Biopharma”)已建立战略合作伙伴关系,共同开
发和商业化肿瘤治疗手段(包括新型联用疗法)。
   一、合作基本情况
   此次合作涉及科伦博泰一款靶向整合素β6(ITGB6)并以拓扑异构酶抑制剂为
载荷的抗体偶联药物(ADC) SKB105,以及 Crescent 一款程序性细胞死亡-1(PD-1)
×血管内皮生长因子(VEGF)双特异性抗体(以下简称“双抗”) CR-001。这两款
候选药物均正在开发用于治疗实体瘤,预计于 2026 年第一季度开展 1/2 期单药
治疗临床试验。
   根据合作条款,科伦博泰授予 Crescent 在美国、欧洲及所有其他大中华地区
(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)以外市场研究、开发、生产和商业化 SKB105
的独家权利。Crescent 则授予科伦博泰在大中华地区研究、开发、生产和商业化
CR-001 的独家权利。此次合作包括开发两款候选药物的单药疗法,以及评估
CR-001 与 SKB105 的联用疗法。科伦博泰及 Crescent 均有权独立开发 CR-001
的其他联用方案,包括 CR-001 与各自专有的 ADC 管线资产联用。
   基于此次合作,科伦博泰将向 Crescent 收取 8,000 万美元的首付款,并有资
格收取高达 12.5 亿美元的里程碑付款,以及基于 SKB105 净销售额的中个位数
至低双位数百分比的分级特许权使用费。若 Crescent 近期发生控制权变更或与第
三方签订分许可协议,科伦博泰亦有资格向 Crescent 收取额外款项。Crescent 将
向科伦博泰收取 2,000 万美元的首付款,并有资格收取高达 3,000 万美元的里程
碑付款,以及基于 CR-001 净销售额的低至中个位数百分比的分级特许权使用费。
  二、合作意义
  科伦博泰通过此次合作引入 CR-001 补充和加强了差异化的肿瘤研发管线,
同时助力推进 SKB105 的全球开发进程,提升其潜在的商业价值并扩展科伦博泰
的全球合作网络。这一创新的全球合作模式有效地整合了双方的优势资源,以共
同探索 SKB105 与 CR-001 在肿瘤治疗领域的新型单药及联合用药策略。依托中
国丰富的临床资源与高效的执行效率,科伦博泰将在严格遵循国际最高标准的前
提下加速临床开发。此次合作释放的强大协同效应,将最大化这两款候选药物在
中国及全球市场的治疗潜力。
  三、关于合作资产
  SKB105(亦称 CR-003)
  SKB105 是一款靶向 ITGB6 的差异化 ADC,以拓扑异构酶Ⅰ抑制剂为有效
载荷。ITGB6 在多种实体瘤中高表达,但在大多数正常组织中低表达或无表达,
因此有降低系统毒性及脱靶风险的潜力。SKB105 由抗 ITGB6 的全人源免疫球蛋
白 G1(IgG1)单克隆抗体(以下简称“单抗”)与稳定且经临床验证的可裂解连接子
偶联,采用专有 Kthiol不可逆偶联技术,旨在增强药物稳定性及肿瘤特异性载
荷递送能力,同时减少不良反应。临床前研究显示,SKB105 在疗效、安全性和
药代动力学(PK)特征方面均表现出良好特性。一项 SKB105 针对实体瘤患者的
  CR-001(亦称 SKB118)
  CR-001 是一款四价双抗,目前正开发用于治疗实体瘤。其结合了肿瘤学中
两种互补且经过验证的作用机制——PD-1 和 VEGF 阻断,其中对 PD-1 检查点的
抑制可恢复 T 细胞识别和摧毁肿瘤细胞的能力,而 VEGF 阻断可减少对肿瘤细
胞的血液供应并抑制肿瘤生长。
  在临床前研究中,CR-001 在 VEGF 存在的情况下显示出提升 PD-1 的结合
和信号阻断能力的协同药理作用,并具有强大的抗肿瘤活性。CR-001 的抗 VEGF
活性还可能使肿瘤部位的血管正常化,有望提高联合疗法(例如 CR-001 与 ADC
联用)的定位及有效性。一项 CR-001 治疗实体瘤患者的全球 1/2 期试验预计于
   四、关于 CRESCENT BIOPHARMA
   Crescent Biopharma 致力于成为一家世界领先的肿瘤治疗公司,为癌症患者
带来新一代疗法。该公司的研发管线包括其核心项目——PD-1 ×VEGF 双抗,
以及新型 ADC。通过运用多种治疗模式和成熟靶点,Crescent 致力于快速推进具
有变革潜力的单药或其联合治疗方案,用于治疗多种实体瘤。了解更多信息,请
访问 www.crescentbiopharma.com 或关注 Crescent 的 LinkedIn 和 X 平台。
   五、风险提示
   创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确
定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况
及时履行信息披露义务。
   特此公告。
                                    四川科伦药业股份有限公司董事会

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