证券代码：600252 证券简称：中恒集团 公告编号：临 2025-94
广西梧州中恒集团股份有限公司
关于控股孙公司获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，广西梧州中恒集团股份有限公司（以下简称“公司”或“中恒集团”）
控股子公司重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“莱美药业”）之子公司四川
瀛瑞医药科技有限公司（以下简称“瀛瑞医药”）自主研发的创新抗癌药物“纳
米炭铁混悬注射液”（以下简称“纳米炭铁”）获国家药品监督管理局签发《药
物临床试验批准通知书》，同意纳米炭铁联合标准放疗在实体瘤患者中开展临床
试验。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
标准放疗在实体瘤患者中开展临床试验。
二、药品的其他相关情况
纳米炭铁是在莱美药业产品纳米炭混悬注射液基础上研究开发的新一代纳
米药物，以 Fe2+作为抗癌有效成分，纳米炭作为 Fe2+的载体，通过调控铁死亡通
路发挥抗癌作用。纳米炭铁通过瘤内注射，具有抑制肿瘤生长的功能。纳米炭铁
是一种新机理抗癌药物，与相关化疗药物联合应用，预期在充分发挥各自抗癌优
势的情况下使毒副作用保持在可以控制的范围内，进一步提高联合治疗癌症的疗
效。
放疗通过高能射线杀伤肿瘤细胞，而纳米炭铁主要通过调控肿瘤局部的氧化
过程发挥作用。已有研究提示两者作用机制互补，纳米炭铁可能增强放疗在肿瘤
局部的治疗效果，特别是在大体积、乏氧、放疗不易完全控制的肿瘤中可能提供
新的治疗思路。本次获批的临床试验将进一步验证“纳米炭铁+放疗”联合方案
的安全性和潜在疗效，陆续在多个临床中心启动“纳米炭铁+放疗”研究，重点
关注局部治疗难度较大的实体瘤，以期在确保安全性的前提下，进一步探索联合
疗法的临床价值。
截至目前，纳米炭铁二期临床试验进展顺利，已完成部分入组试验。与此同
时，尚无纳米炭铁同类产品上市或处于在研末期，也未有涉及外源性直接给予
Fe2+靶向铁死亡通路的药物上市。
截至本公告披露日，瀛瑞医药对纳米炭铁的累计研发费用化 9,428.26 万元人
民币（数据未经审计）。
三、对公司的影响及风险提示
瀛瑞医药将按国家临床试验的相关要求组织开展纳米炭铁相关临床试验，药
品研发是一项长期工作，受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验
进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。
公司将持续关注纳米炭铁后续临床试验进展情况，并及时按照相关规定履行
信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
（以下无正文）
（此页无正文，仅为《广西梧州中恒集团股份有限公司关于控股孙公司获得药物
临床试验批准通知书的公告》盖章页）
广西梧州中恒集团股份有限公司董事会
首页
微信公众号
证券之星APP
