万孚生物: 关于取得产品注册证的公告

来源:证券之星 2025-12-02 17:07:03
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  证券代码:300482         证券简称:万孚生物                 公告编号:2025-072
  债券代码:123064         债券简称:万孚转债
                广州万孚生物技术股份有限公司
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
  假记载、误导性陈述或重大遗漏。
    广州万孚生物技术股份有限公司(以下简称“万孚生物”或“公司”)近日
  收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,具体信息如下:
   名称        注册证号         有效期至                  预期用途
呼吸道合胞病毒抗
原、呼吸道腺病毒抗                              本产品用于体外定性检测人口咽拭子样本中呼
            国 械 注 准
原、肺炎支原体抗原                 2030/11/03   吸道合胞病毒(RSV)抗原、呼吸道腺病毒(ADV)
联合检测试剂(乳胶                              抗原、肺炎支原体(MP)抗原。
法)
    本次获证的呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体联合检测试剂,是公司在
  呼吸道感染体外诊断领域的重要产品布局。该产品实现了多种呼吸道病原体的联
  合快速检测,能够为临床快速诊断呼吸道感染提供更便捷、高效的解决方案,进
  一步丰富了公司呼吸道检测产品线,有助于提升公司在体外诊断行业呼吸道检测
  领域的市场竞争力,符合公司长期发展战略。
    上述产品获得产品注册证书,将进一步增加公司销售产品的品种,对公司发
  展具有正影响,公司未来会积极推动相关产品的销售,目前尚无法预测该产品对
  公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。
    特此公告。
                                       广州万孚生物技术股份有限公司董事会

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