证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2025-044
石家庄以岭药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京
以岭药业有限公司（以下简称“北京以岭”）收到国家药品监督管理局关于同意
其撤回“柴黄利胆胶囊”药品注册申请的通知。
柴黄利胆胶囊是公司自主研制的中药创新药，其功能主治为：清热利湿，疏
肝利胆，和胃止痛。用于慢性胆囊炎肝胆湿热、胃失和降证，症见右上腹胀痛或
不适，晨起口苦，口干咽干，脘腹胀满，或伴有恶心欲吐，厌食油腻，纳呆，嗳
气，身重困倦，烦躁易怒，胸闷不舒，小便黄赤，大便不爽或秘结，舌质红，苔
黄腻，脉弦滑数。2024年6月，北京以岭“柴黄利胆胶囊”新药注册申请获国家
药监局受理。
北京以岭将根据国家药监局最新要求进一步完善注册资料，并尽快重新提交
药品注册申请。北京以岭本次撤回注册申请预计不会对公司当期及未来的生产经
营与业绩产生重大影响。公司重视药品研发，并严格控制研发成本，但药品研发
风险高、周期长，存在诸多不确定性，公司将密切关注该药品研发事项的后续进
展情况，按规定及时履行信息披露义务。
敬请投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
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