证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-223
山东步长制药股份有限公司
关于全资子公司药品生产许可证变更的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司陕西
步长制药有限公司（以下简称“陕西步长”）获得陕西省药品监督管理局许可，
同意陕西步长《药品生产许可证》车间和生产线、受托生产情况的变更，其他内
容不变，现将相关情况公告如下：
一、药品生产许可证相关情况
企业名称：陕西步长制药有限公司
注册地址：陕西省咸阳市秦都区步长路 16 号
法定代表人：赵超
许可证编号：陕 20160035
分类码：AhzBzCh
企业负责人：张卫民
质量负责人：梁晓莉
生产地址和生产范围：陕西省咸阳市秦都区步长路 16 号:片剂,硬胶囊剂,
颗粒剂,合剂,糖浆剂,煎膏剂(膏滋),散剂(外用),软胶囊剂,茶剂;咸阳市渭阳西
路西延段 123 号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂,糖浆剂(含中药提取)***
有效期至：2030 年 07 月 03 日
二、药品生产许可证副本变更情况
生产线；2、磷酸西格列汀片（仅用于产品注册）由受托山东丹红制药有限公司
生产变更为自行生产，通过 GMP 符合性检查。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次陕西步长《药品生产许可证》涉及车间和生产线、受托生产情况的变更，
有利于公司优化生产结构，有利于继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对
公司的未来经营产生积极影响。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因
素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
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